世界艾滋病日首先在1988年12月1日得到认可，以催化旨在防止和治疗这种高度传染病的全球运动。然而，今天，在第30届世界艾滋病日，预防性艾滋病毒疫苗尚未送达。
希望和努力仍然很大。主动管理，疫苗可能会对减轻全球艾滋病毒感染负担产生巨大影响。但是，由于该病毒的复杂和适应性，HIV疫苗发育的进展令人失望地缓慢。
保罗·特纳（Paul Turner）在这里分享了他对今天我们所处位置的观点，一路上学到了教训，以及为什么我们不能放弃。
艾滋病毒疫苗研究人员面临哪些最大的挑战？
人们对艾滋病毒的自然免疫力无法用作疫苗的基础，艾滋病毒类型的变异性及其迅速变异的能力使疫苗开发的努力很难促进。研究人员还发现，动物模型无法可靠地预测人类的疫苗功效，从而增加了进步的障碍。
因此，尽管进行了数十年的研究，食品和药物管理局（FDA）和其他监管机构仍未批准任何HIV疫苗。然而，有很多理由有希望。
像什么？
今年早些时候，柳叶刀该方法研究发表了一项摩西HIV-1疫苗的研究结果，该研究表明该疫苗能够触发健康个体的抗HIV免疫反应。必威手机APP疫苗模型是使用机器学习算法设计的，该算法分析了HIV数据以选择一个艾滋病毒序列的“马赛克”从多种病毒菌株来产生可以涵盖广泛HIV亚型的免疫反应。还发现该疫苗可引起人类和恒河猴的可比性和稳健的免疫反应，并为恒河猴的重复异源异源性异源性猿猴免疫缺陷病毒（SHIV）挑战提供了重大保护。目前正在2阶段的概念验证研究中评估该疫苗的四位量版本，称为Imbokodo。
那只是之一38次临床试验截至2018年11月，正在进行或计划用于HIV疫苗，其中一些侧重于使用广泛中和抗HIV抗体（bnabs）。BNAB是由一些已经感染HIV的人产生的，这些抗体可以识别各种HIV菌株或亚型，并可以将自己附着在HIV病毒表面上，以阻止其感染健康细胞。必威手机APP已证明BNAB可防止大多数HIV菌株在实验室中感染人类细胞，一项研究表明，免疫犊牛反对艾滋病毒。但是，迄今为止，科学家无法通过免疫来促使人类免疫系统产生BNAB。
您在多年的疫苗临床试验中学到了哪些课程，可以应用于艾滋病毒？
HIV疫苗试验是完全不同的野兽，形成了其他疫苗试验，例如流感，登革热病毒和诺如病毒。我们在这些领域使用的模型已建立。我们有明确的指导原则决定了应该运行这些试验多长时间，使用哪些比较器以及哪些适当的效力终点 - 大多数问题已经解决。HIV疫苗研究并非如此。
但是，确实有两件事：HIV疫苗试验需要比其他疫苗试验更长，有时甚至更大。这使得招聘和保留，自适应试验设计和管理数字 - 人和数据 - 必不可少的。这些是我们在伊克维亚（Iqvia）熟悉的事情。
招聘和保留
在几乎任何国家，作为疫苗试验的健康参与者志愿服务的想法令人生畏。必威手机APP重要的是要确定正确的人群（有时是全球规模），并以有意义的方式吸引潜在的参与者，并告知他们参与其中的意义并消除有关疫苗的任何神话。与社区医疗保健工作者合作，我们帮助参与者感到更大的预防努力。必威手机APP
一旦入学，让参与者参与了全长的试验至关重要。当试验长四年或五年时，这可能是具有挑战性的 - 对于HIV疫苗试验而言，这并不少见。在IQVIA，我们开发了模型，以帮助在这些长期试验中降低损失到落下的率和辍学率。我们在撒哈拉以南非洲地区以及其他具有较高艾滋病毒的地区的国家也有很多经验，与社区人员合作以保持审判成功很重要。
自适应试验设计
在过去的几年中，关于如何在HIV疫苗研究中使用自适应试验设计的工作很多。一个具体的例子是将人们纳入使用另一种预防方法的HIV疫苗试验，例如预防前预防（PREP）。通常有必要相应地调整注册人数以评估疫苗功效。通过吸引人们对新预防方法感兴趣的人，这对我们有所帮助，并更好地反映了在现实世界中疫苗的潜在影响。临时数据分析也是适应试验的关键，以改变样本量，疫苗武器和徒劳评估。
规模管理参与者和数据
最后，艾滋病毒疫苗试验需要数千名志愿者 - 有时最多10,000名参与者。管理这些人数，参与他们所需的基础设施，以及以高效率和完整性存储和评估试验数据的能力。我们在IQVIA的传染病卓越中心具有经验和最佳实践，可以有效，有效地支持诊所，研究人员和团队，并在此类试验中拥有大量患者和相关数据。
您已经在治疗端工作，支持艾滋病毒患者以及预防研究。为什么要继续开发疫苗的耗时且昂贵的努力？
伊克维亚（Iqvia）的理由最终是参加临床试验的人，无论是患者还是健康的志愿者。必威手机APP而且我们不能忘记我们来自哪里以及艾滋病毒治疗和预防的历史。在美国，我处于早期对艾滋病毒治疗的早期反应的最前沿。这是一个不确定的，而且在许多人中是一个可怕的时间。如今，许多人可以通过可用的艾滋病毒治疗来过着充实的生活。但是我的希望是，我们可以通过更大的预防减少疾病的影响，而疫苗将是朝着该方向迈出的重要一步。
我们将如何到达那里？全球资助者，药物开发商，临床研究人员和社区卫生伙伴的热情和长期承诺。必威手机APPI’m proud to be a part of a very passionate – and compassionate – Infectious Diseases and Vaccines group here at IQVIA, where we are applying our broad and deep experience to help our customers ask better questions and solve some of the biggest treatment and prevention challenges today for a healthier tomorrow.