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投送增长
二零二年三月2017
拉丁美洲快速扩展,成为制药业关键增长区改善经济并增加使用公私保险程序正向全区域病人提供新药,这正在推高销售量并增加新产品需求转成生物药厂和装置开发商的大量收入机会
2017年底巴西将成为第四大药厂市场,IMS药商市场报告命名智利、秘鲁和厄瓜多尔为当前药商销售“前沿市场 ”, 估计2012至2017年总增长达25亿美元
部分增长来源于变化调节环境多位监管者开始采行国际协调会议制定的良好临床实践指南,以努力使其标准与美国、欧洲和日本接轨。
销售量增长和成熟调控环境正引起全球生物药店开发商的注意,他们开始视拉丁美洲为长期市场策略中的重要角色并改变本地经商方式生物药店公司过去常以第二线策略进入区域,最近我们看到许多公司 以拉丁美洲为主启动计划
时间移动
药厂公司正在利用这些变化快速拓展区域市场并优化与维护市场产品有关的监管事务,但它们需要深思熟虑自己的方法。为了避免错误并降低风险,公司需要团队专业知识调整临床研究计划以适应新规则和市场需求变化
本地规则修改除对生物学和生物相似性引入更多ICH匹配要求外,本地公司正在开发程序,以使其能够在美国和欧洲等中央市场发布产品许多拉丁美洲监管机构正共同努力实现全区域监管规范化,但在新产品发布和现有市场产品管理方面,各国间仍存在差距,需要解决。公司想充分利用拉丁美洲日益增长的商机需要专家指导,这些专家理解市场并切入区域监管变化脉冲
其中许多组织选择与全球伙伴协作,这些伙伴可以帮助它们浏览规范环境并增强产品启动和管理策略通过这些伙伴关系,公司能够快速跟踪开发计划,避免错误延迟产品发布并增加业务模式风险小型和中型生物药厂缺乏资源和专门知识单干,这些合伙企业特别有价值。
新建和现有产品管理
任何不熟悉市场开药都充满风险,特别是当监管环境变化不定时。开发商除适应新规则外,可能缺乏现有销售网络,不熟悉市场机械学、本地法和IP保护所有这些都可挫败成功破解市场的能力
公司通过与IQVIA等全球专家结为伙伴,能够利用广达本地知识以及现有基础设施、技术销售力量,这些力量与各国的支付者、提供者、药厂和病人社区有着牢固关系。这些资源可用于支持新产品市场策略,这将大大缩短产品上市所需的时间。
生物药厂公司也可以利用这些伙伴关系改善监管事务工作,这需要定位并可能对资源有限公司造成重大的金融与人力资本负担,而这些公司需要管理这些国家的市场产品
IQVIA系统能高效管理这些任务并降低客户成本和间接费用,员工拥有专门知识、语言流畅性和技术方便调适集中式局域对每个管理机构的归档每种产品核心档案工作在一个离岸网站完成,基础文件在那里制作出版电子版后提供,使用安全门户为每个枢纽定制适合自己的国家全球监管事务管理伙伴关系模式可消除公司对国内人员的需求并释放资源集中进行更多战略相关努力
规划未来
更多生物药厂和装置公司视拉丁美洲为长期增长的关键市场,需要确定如何最佳引导监管环境开发新产品和现有产品通过与在这些领域拥有丰富专业知识的公司结为伙伴,它们可以获取知识、资源和技术以有信心地建立自身和产品,而无需投资于区域大规模基础设施和资源。