ASCO 1月宣布CAR-T疗法今年之前,由于难以置信的影响和潜在的免疫疗法对肿瘤的风景。在许多情况下,病人未能应对其他治疗选择和被认为是终端实现完全缓解通过CAR-T疗法,和一些新的CAR-T治疗关键试验中显示出深刻的积极成果。

当我们装备了ASCO年会上6月1 - 5在芝加哥,我们期待学习更多关于在这一开创性的治疗领域的突破,以及讨论的障碍,站在它的方式。

它是如何工作的

嵌合抗原受体t细胞(CAR-T)治疗使用病人自己的细胞攻击癌症。治疗包括提取患者的t细胞和基因工程生产嵌合抗原受体可以识别和攻击肿瘤细胞的特异性抗原。一旦细胞注入病人的身体,改变了t细胞寻找并杀死癌细胞抗原,然后保持在病人的血液准备攻击如果癌症返回。

2017年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两辆汽车t细胞疗法。第一,从诺华制药显示,83%的儿童和年轻人总缓解率与急性淋巴细胞白血病。第二,从风筝,一个基公司,显示72%的患者和51%达到完全缓解的关键试验成人弥漫型大b细胞淋巴瘤。

这些批准可能会更多。公司整个行业正在研究新的申请CAR-T治疗白血病,淋巴瘤,骨髓瘤,以及固体肿瘤癌症。

然而所有这些进步和乐观情绪的未来应用CAR-T疗法也造成了障碍。CAR-T疗法是一个复杂的治疗需要几个星期的时间才能完成,并且需要严格管理协议为t细胞提取和工程,以及训练有素的员工和先进的处理和跟踪的基础设施。这网站的数量有限,可以举办这些试验,并质疑谁将支付所涉及的时间和精力在这些疗法。

成长的烦恼

目前仅有60我们网站进行CAR-T治疗试验,他们都位于大型学术移植中心。这些是相同的网站,注册为商业KYMRIAH CAR-T疗法/网站管理和YESCARTA。这将创建两个不同的问题:

1. 太多的试验,太少的网站:网站与请求主机负担过重新CAR-T治疗试验,这是导致延迟启动,创建争夺有限的病人,和过劳的现有员工和资源网站。
2. 有限的访问。病人不集中住在一个位于移植中心,访问这些试验可能会高得令人不敢问津。因为参加这些试验的机会之窗是短期生存的大多数病人可能只有几个月,病人没有时间搬家或等待接下来的审判开始。这些时间约束进一步加剧了时间工程师的细胞。风筝最近批准的治疗有一个值17天好转细胞制造,制造可以在其他试验数周的时间才能完成。

这些问题已经创建了一个令人沮丧的二分法审判赞助商在哪里努力从有限的病人招募试验参与者池,而病人可能急于参与这个开创性的研究,但不是附近的站点和无法轻易搬迁不被考虑。

另一个重大挑战是价格标签。诺华公司的最近批准治疗475000美元,而风筝的373000美元,CMS和insuracne公司一直缓慢就位报销规则。

这些障碍将需要解决CAR-T疗法成为一个主流治疗选择和重要的研究继续。到那里,我们需要扩大临床研究网站的数量可以处理这些试验,包括基于社区的移植中心。我们还需要为招募病人,实施创新战略和t细胞制造服务范围扩大到支持日益增长的需要。

虽然我们没有所有的答案,有几种可能的解决方案通过人类的数据简化CAR-T临床研究环境科学。b必威这些包括:

• 建立一个病人注册表将扩大和加速试验赞助商的访问更广泛的患者人群。
• 使用真实世界的数据,包括医疗索赔数据,识别新的潜在试验网站根据自己的访问病人,多的专家和经验相关试验研究。
• 利用先进的分析和机器学习研究多样化,相关的数据集作为一种更高效的工具找到病人,确定试验地点,并生成更好的试验结果。
• 创建更健壮的转诊网络链接当地专家和CAR-T试验网站作为一种更好的教育实践者的好处审判参与并鼓励他们与病人分享这些机会。

让我们谈谈ASCO

人类的数据如何科b必威学加速CAR-T试验?考虑有什么其他的机会?我们期待着与我们的客户和同行ASCO会议6月如何协作完成这些项目,你有其他的策略我们可以追求,帮助他们推动这一令人激动的CAR-T研究领域。

更多关于杰弗里·霍奇

的副总裁杰夫·霍奇在IQVIA肿瘤学卓越中心的开发解决方案。杰夫在2010年加入昆泰作为执行董事,管理集团客户解决方案。2012年,他还担任副总统举行,&交付肿瘤/神经病学临床策略。

参与者:

• 芭芭拉Somlo
  博士,主要与肿瘤RWI卓越中心。Dr.Somlo是关注现实世界应用数据包括医疗索赔和肿瘤学EMR数据业务应用程序,如市场规模,病人过程分析和医生的目标。
• 玛丽给了
  主要在现实世界肿瘤IQVIA见解。betway必威怎么提款她目前的职责包括构建定制解决方案和业务发展为肿瘤的客户想了解市场机会,病人的治疗进展,使用真实的见解。betway必威怎么提款