目标产品剖面图(TPP)是一个重要工具,通过临床开发决定路径换句话说,一旦你知道要去哪里,TPP会帮助定义你如何到达那里。记住TPP组成基本框架 商业目标和值, 临床开发需求下一步,创建临床开发计划,扩展实现TPP商业目标所需的临床数据需求,并详细规定临床开发策略创建开发计划时 会有很多决策 影响时间成本和风险 这对于程序层次和学习层次都很重要
药开发规划不是线性过程 变量几乎总是时间、成本和风险驱动不同的公司将拥有独特的优先级组,用以平衡时间、成本和风险取舍以作决策举例说,一药开发公司可能想最短通向市场,因此开发团队可能需要花更多时间压缩时间或冒更大风险反之,另一公司可按最短时间向正验证概念驱动,特别是如果公司有关键业务目标要实现时这可能意味着考虑临时分析poc评估,规划对响应性最强人口的研究(即使最终可能增加市场时间),或对稳健数据生成进行代价高昂的端点评估
优化开发计划 需要理解什么对组织重要这些变量可能包括:
开发团队来自资金雄厚公司, 既重视快速开发又低风险, 视下路线为最优选择,
反之,愿意冒更多风险并尝试更快地上市并有最大可能投资回报的公司将选择不同路径
开发路径决策更容易当更多现实世界数据可用时,因为你可以看到成本、时间、风险和回归取舍,并信任为数据提供资讯使用强健真实世界数据会帮助你维护决策 投资者和其他关键利害相关方面前,这将提高你的信誉 并巩固内部支持
并学习如何说服关键利害相关者加入深入聆听专家对话并回答听众问题, 获取投资人对录入 webnar和随行幻灯片展示的注意力
TaraRheau
高级治疗策略主管,药开发引导
TaraRheault16年多跨功能领导经验遍历毒品发现开发博士Rheault开业药剂师GlaxoSmithKline博士Rheault随后开始全球项目引导早期开发项目,包括组合和治理管理转入后期临床开发博士Rheault继续建设她在IQVIA开发综合商业研发策略的专门知识,帮助客户讲解差异值故事和实现产品目标的强健计划
布鲁斯巴松
高级科学顾问
布鲁斯作为生物统计家在制药行业工作20多年,遍及多个治疗区专业领域之一是引导开发团队通过科学证据生成策略和优化讲习班也是技术尽责和资产价值估计专家,使用净现值
/ 捕捉投资者注意力会帮助你思考最重要的因素 选择正确的路径开发你的临床候选目标产品剖面图(TPP)是一个重要工具,通过临床开发决定路径换句话说,一旦你知道要去哪里,TPP会帮助定义你如何到达那里。记住TPP组成基本框架 商业目标和值, 临床开发需求下一步,创建临床开发计划,扩展实现TPP商业目标所需的临床数据需求,并详细规定临床开发策略创建开发计划时 会有很多决策 影响时间成本和风险 这对于程序层次和学习层次都很重要
药开发规划不是线性过程 变量几乎总是时间、成本和风险驱动不同的公司将拥有独特的优先级组,用以平衡时间、成本和风险取舍以作决策举例说,一药开发公司可能想最短通向市场,因此开发团队可能需要花更多时间压缩时间或冒更大风险反之,另一公司可按最短时间向正验证概念驱动,特别是如果公司有关键业务目标要实现时这可能意味着考虑临时分析poc评估,规划对响应性最强人口的研究(即使最终可能增加市场时间),或对稳健数据生成进行代价高昂的端点评估
优化开发计划 需要理解什么对组织重要这些变量可能包括:
开发团队来自资金雄厚公司, 既重视快速开发又低风险, 视下路线为最优选择,
反之,愿意冒更多风险并尝试更快地上市并有最大可能投资回报的公司将选择不同路径
开发路径决策更容易当更多现实世界数据可用时,因为你可以看到成本、时间、风险和回归取舍,并信任为数据提供资讯使用强健真实世界数据会帮助你维护决策 投资者和其他关键利害相关方面前,这将提高你的信誉 并巩固内部支持
并学习如何说服关键利害相关者加入深入聆听专家对话并回答听众问题, 获取投资人对录入 webnar和随行幻灯片展示的注意力
TaraRheau
高级治疗策略主管,药开发引导
TaraRheault16年多跨功能领导经验遍历毒品发现开发博士Rheault开业药剂师GlaxoSmithKline博士Rheault随后开始全球项目引导早期开发项目,包括组合和治理管理转入后期临床开发博士Rheault继续建设她在IQVIA开发综合商业研发策略的专门知识,帮助客户讲解差异值故事和实现产品目标的强健计划
布鲁斯巴松
高级科学顾问
布鲁斯作为生物统计家在制药行业工作20多年,遍及多个治疗区专业领域之一是引导开发团队通过科学证据生成策略和优化讲习班也是技术尽责和资产价值估计专家,使用净现值
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选择正确对象通过临床测试,选择最有希望的表示并构建强目标产品剖面图(TPP)都将有助于你选择正确方向开发产品下一步是开始搭建数据包,通过监管审批获取药物并上市向病人开药并支付者补偿下一步实投并发 生物药厂,你需要说服投资者 你的方法值得投资
后三位数中第二位 环绕 webnar捕捉投资者注意力会帮助你思考最重要的因素 选择正确的路径开发你的临床候选
目标产品剖面图(TPP)是一个重要工具,通过临床开发决定路径换句话说,一旦你知道要去哪里,TPP会帮助定义你如何到达那里。记住TPP组成基本框架 商业目标和值, 临床开发需求下一步,创建临床开发计划,扩展实现TPP商业目标所需的临床数据需求,并详细规定临床开发策略创建开发计划时 会有很多决策 影响时间成本和风险 这对于程序层次和学习层次都很重要
药开发规划不是线性过程 变量几乎总是时间、成本和风险驱动不同的公司将拥有独特的优先级组,用以平衡时间、成本和风险取舍以作决策举例说,一药开发公司可能想最短通向市场,因此开发团队可能需要花更多时间压缩时间或冒更大风险反之,另一公司可按最短时间向正验证概念驱动,特别是如果公司有关键业务目标要实现时这可能意味着考虑临时分析poc评估,规划对响应性最强人口的研究(即使最终可能增加市场时间),或对稳健数据生成进行代价高昂的端点评估
优化开发计划 需要理解什么对组织重要这些变量可能包括:
开发团队来自资金雄厚公司, 既重视快速开发又低风险, 视下路线为最优选择,
反之,愿意冒更多风险并尝试更快地上市并有最大可能投资回报的公司将选择不同路径
开发路径决策更容易当更多现实世界数据可用时,因为你可以看到成本、时间、风险和回归取舍,并信任为数据提供资讯使用强健真实世界数据会帮助你维护决策 投资者和其他关键利害相关方面前,这将提高你的信誉 并巩固内部支持
并学习如何说服关键利害相关者加入深入聆听专家对话并回答听众问题, 获取投资人对录入 webnar和随行幻灯片展示的注意力
TaraRheau
高级治疗策略主管,药开发引导
TaraRheault16年多跨功能领导经验遍历毒品发现开发博士Rheault开业药剂师GlaxoSmithKline博士Rheault随后开始全球项目引导早期开发项目,包括组合和治理管理转入后期临床开发博士Rheault继续建设她在IQVIA开发综合商业研发策略的专门知识,帮助客户讲解差异值故事和实现产品目标的强健计划
布鲁斯巴松
高级科学顾问
布鲁斯作为生物统计家在制药行业工作20多年,遍及多个治疗区专业领域之一是引导开发团队通过科学证据生成策略和优化讲习班也是技术尽责和资产价值估计专家,使用净现值
