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虚拟模式你愿意去
军士252019
虚拟试验允诺干扰临床研究环境,允许病人使用穿戴器、远程医学和直接运入门面的治疗方法从家里参加试验虚拟测试并非一刀切方法每一次测试设置和病人群都有独特的需求,操作格式必须定制适应这些需求才能成功测试
业界仍然在早期应用阶段,但当我们探索空间时,出现了三大核心虚拟实验模型每种模型都为赞助者和病人节省时间和费用,同时处理试验环境独特的质量、安全性能要求
- 全虚拟
- 混合模型
- 虚拟网站武器
完全虚拟实验,病人从不访问物理网站,提供潜在的巨大时间、成本和招聘优势
调查员可以从单一网站运行全试题,减少网站管理费用,向广地理目标人群中的任何人扩展招工范围通过消除病人常举为不参加理由的旅行负担加速招聘也使得有可能与可能无法利用传统试机的更多样化病人群合作。
测试启动后 调查人员通过可穿戴设备收集多数据 每天发送数百位信息 关于病人状况这使得调查人员更容易跟踪处理趋势、识别因果假设并更主动定位不良事件假设
物理访问通过远程医疗连接并以电子方式收集实验数据,减少时间耗益和干扰病人每日调度必威手机APP如果病人需要亲临帮助,他们可以利用家庭健康访问或本地保健中心,这些中心与试办赞助者结为伙伴,以满足他们的需要。格式化可使患者更容易参加测试并减少自然减员
然而,当你考虑病人特殊需要、特定疾病医学考量和试点时,完全虚拟试验并不适合每个临床研究程序IQVIA与跨治疗区和地理界的赞助者合作,测试使用不同层次虚拟组件的运算模型
混合实验模型,即病人可到现场学习,而其他人则远程学习,允许为病人提供比较灵活的模型,同时允许对协议进行广泛的物理评估,如成像或生物检测等混合模型不允许同广度地理病人完全虚拟联系,因为病人仍然必须访问实验网站混合选项确实为赞助者与病人带来好处,并可以成为证明虚拟元素满足所有数据质量安全要求的实用低风险方式
必威手机APP混合模型最简单的形式可以利用少数虚拟元素,如安全在线行政文档平台或可穿戴健康监视器收集数据,同时保留传统现场模型供其余试验使用必威手机APP更高级混合模型可能只需要点点现场筛选或需要正规保健环境的处理,然后转而完全虚拟模型处理剩余试验
在上述两种情况下混合运算模型可减少病人现场访问次数并更容易和频繁地收集资料。
第三个模型在同一试验中部署虚拟和传统现场武器虚拟组件不被某些国家或社区接受时,或用之比较虚拟和传统实验模型并同时减轻性能风险举个例子,我们正与赞助者并发传统虚拟实验实验试用虚拟实验模型而不损害学习完成
虚拟臂选择可强力显示虚拟环境的好处并比较传统和虚拟环境所采集数据的一致性和质量
哪个模型适合你
分析技术的进步允许虚拟实验的允诺使用,但对于许多赞助者来说,它们何时何地提供最大利益仍然不确定。
确定正确的临床实验模型的最佳方式是与专家合作,这些专家理解特定疾病区临床环境,并理解虚拟技术如何安全有效部署在这些环境中
当我们与对虚拟模型感兴趣的客户合作时,我们先评估协议,由医学专家进行测试,这些专家根据病人需求、治疗假想、安全简介、试验持续时间和所需端点数据评分试题
并展开操作评估 理解实验的后勤和经济 以及技术支持需求 病人和调查人员包括检视病人在家学习活动的能力,使用本地护理设施,使用虚拟工具安抚
最后,我们帮助赞助者与监管者接触,以探求接受虚拟实验运算模型的意愿,并获取测试设计反馈
所有这些评估都帮助我们确定哪类虚拟实验模型最合适测试规划过程初期询问正确问题并协同理解临床测试环境独特性团队确保赞助者能够利用虚拟测试的所有惠益而不损害质量、安全或规范守法
相关解决方案
临床研发解决方案
探索端对端全服务临床开发能力,包括治疗学知识、开发规划、第一阶段早期临床开发、二二/三阶段和四阶段实验、规范提交和后Launch研究