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中心病人支持:您的程序有权利保障吗?
2019年10月16日
守法官今日努力平衡改善病人护理和提供合法产品支持,同时守守法律、行业编码和最佳做法的卫士栏
特别是,特殊药剂产品增加驱动了更复杂产品获取和交付模式复杂性增加还导致制造商投入大量人力资源和投资病人服务,包括HUB提供前授权支持、覆盖调查以及共支付支持等
Hubs是什么必威手机APP枢纽通常由一组目标和服务定义,其中包括将病人与其他保健利害相关方连通以改善病人获取和结果然而,在司法部或OIG没有明确指导的情况下,制造商必须警惕调查和执法活动,并应用反Kickback规约、假索赔法和HIPAa患者隐私规则处理进化枢纽活动
必威手机APP受DOJ或OIG具体监督的枢纽提供活动包括一些最重要的支持机制:福利覆盖和获取支持、保健教程和护理支持、共同支付援助方案、计费和编码帮助以及补偿支持一个很好的例子就是过去一年来越来越多的政府调查和解决似乎令人怀疑制药公司向独立慈善机构捐款的做法,这些慈善机构向病人提供自费药费财政援助。与Jazz药厂PLC证券披露 2018年5月司法部一号和类似数百万美元解决 UnitedActrictiveCorporation2超过病人援助控件病人辅助程序现在应被视为任何制药公司——特别是那些高价药公司——的高风险活动
从政府观点看,禁止报酬可采取多种不同形式,其中一些形式与改善病人护理和结果的有效和必要活动相重叠。HUB确实提供急需服务帮助病人获取生命关键产品,而HUP指令或管理补偿支持可被监管者视为引导病人使用某厂商产品,提供与医生实践相重叠的支持,或通过PAPs、票价单或其他方法提供不当支付支持-仅举几个例子
随着病人访问活动变得更加复杂,制造商面临的守法挑战也变得更加复杂。关键是要与你的市场准入团队密切合作,确定市场准入挑战以及与治疗区、病人社区及产品相关的病人/客户支持活动并联手与HUB伙伴开发培训、调用脚本并仔细编程将病人/护理者转至其他销售商(例如专业药店、医疗信息调用中心等)。
此外,关键是要与拥有强健数据采集分析技能的枢纽结对调,以便利用知识库支持持续遵守承诺这些数据可帮助制造商识别现有或潜在法律风险,并是确保枢纽产生协同效应的必要方法,从而改善护理和商业结果,同时不危及持续合规性
寻找正确伙伴显示动态有效致力于道德和规范指南至关重要。寻找右枢纽伙伴并创建强健进程可能具有挑战性,即与有强健HUB和PSP主题知识与报告体系的守法专业人员结为伙伴可帮助构建工具箱构件以缓解PSP相关风险
药厂公司必须确保合规、营销和商业团队通过多步协议管理合规风险,从记录需求开始-这是迄今为止最关键的任务执行下列原理开发枢纽应提供的活动,对枢纽克克克尽职调查
- 识别需求/市场准入挑战以及相关病人/客户支持活动
- 控制中心与医生办公室人员、支付者、专业药店和其他利益攸关方交互
- 实施数据共享约束(克尽职责去识别并保护HIPA定义的PHI)
- 透明、面向细节的尽职调查
- 精确创建并执行契约
- 开发并传递清晰进程跨筒仓指导
- 开发工作辅助工具、业务规则、程序引导和培训工具
- 提供强健培训以优化人力资本投资
有了这个基础,制造商可以减轻并快速补救风险除以上所述外,下游控制,包括敏锐监控和审计至关重要。监控审计活动结果和发现为进一步评估、调整实践协议和持续培训指导程序提供基础-所有程序都转而接受监控和审核,重新启动周期
环境变化规范/执法活动和新的患者存取相关需求,以兼容方式引导执行患者存取支持具有挑战性,基础广泛的患者支持服务需要以守法为中心减少风险
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