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未来生物相似机会
2019年12月23日
下一个十年面临排他性丧失的生物学将定义生物类相似厂商可利用的机会美国和欧洲将是关键市场,但这些市场提出了自身挑战
慢启动
生物相似执行官 遍历世界 草草眉十多年前欧洲首次生物相似度获批后,
公司对最近由北欧、英国和德国牵头快速采用数字感到高兴,但同时净价滑动令公司感动压倒性支付者推回胜生物标值超过参考产品列表价80%低期望回报在一个行业不受欢迎,监管不确定性和生物相似开发成本上升令人关切。
取美也无济于事2019年3月发射近30个月后,Ifliximab在美国生物类比比例仅为8%对比之下,联合王国同期份额为80%,德国45%复合物后列列列文b、trastuzumab和adlimumab与欧盟比较正因如此,曾将强吸收度推算在美国的公司不得不重新计算市场允许回收成本
令许多人疑惑生物类比制造商未来有哪些机会是否足够吸引前期成本或从小东玩家中发现不同模型
未来契机
IQVIA方舟专利情报用于确定生物分子列表并在未来十年内(2020-2029年)丧失排他性日期IQVIA预测链路预测发端前一年LOE可确定生物相似的潜在机会(Exhibit1)。
最戏剧化点从展览1中注意到,生物相似度的最大契机是2022-23和2028-29年,这些峰值分别由美国Humira和Keytruda销售驱动未来十年中,美国展示出比欧洲更高的销售潜力,得到阻塞产品帮助未来十年里,欧商圈中 35bn值 位居每2年组群35bnKeytruda和OpdivoLOE系统置欧组外,因此省略
近段时间,2020-21合组全美由Novolog驱动,欧洲由Soliris驱动
分子分量销售量(Exhibit2)时,阻塞者humira、Keytruda和Trulicity主导美国数十亿美元产品在欧洲,前三大块块由Eyera、Stelara和Avastin组成
百元至百元范围包含最大产品集,如美国Actemra/ROADEMRA和欧洲Prolia/XGEVA偶数小点机会(低于100mn)对美欧区域都适用
明日战场
实生相似前景无疑需要可行地进入美国市场,因为它是未来十年最大机遇之源欧洲市场引导获取和创新政策本身并不能为大型多国角色提供强制市场
阻塞商机大赛将难以取胜 拥有大量市场准入和营销资源必威手机APP竞争者数目最多,因此有可能为保健体系提供最大价格节支如果标价保持在可持久水平上而美国市场开放,则有非常令人信服的理由追逐这些产品
有趣的是,截至2019年9月,2019年美国从销售角度推出的顶级Udenyca生物类比217m生物相似性被国家接受后,
未来十年显示最大产品群数的100万元-11万元大赛将由不同组合式球员打亚洲制造商,特别是来自印度和中国的制造商,将努力准备生物标准出口并运营,主要是通过市场准入伙伴关系运营,成本基础远比西方和大型多国公司低得多。
对他们有利之点是,他们竞争的分子将只对少数分子有吸引力,因此他们有机会以微小竞争方式与市场接触,从而有可能得到更高的溢价。
尚有待观察的是,售值低于100mn的产品是否存在生物相似性除非我们看到生物相似制造成本、临床试验成本下降和市场准入下降,否则这些产品的销售可能达不到商业意义并保护始发者更长时间正在探索孤儿标志生物相似性,投资回报将是计算中的一个关键构件。
商业相似物未来仍然不确定,至少对大型多国角色而言是如此关键点是监管支付者政策有助于培养有吸引力环境,但这也远非确定性。病人和行业集团需要大力倡导说服市场守门人为公平和可持续的行业创建机制
必威手机APP创建新市场是一个缓慢过程,通用行业花了十年时间建立起来,成为发达市场主要体积驱动器,生物类目前正面临医疗保健利害相关方接受的悬浮状态。
大帽行业、监管者与支付者通过联合行动搭建脚架,可以通过较小、更多机会加以改进,这些机会将成为新兴市场角色的基石。唯一时间将显示是否已经做了足够的基础工作使全球市场蓬勃发展
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