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行业专家处理DCT屏障
IQVIA、ACRO和SCRS领导人分享提高DCT成本和质量的最佳做法
2022年9月23日
转向技术驱动试验和专门护理研究参与者最近IQVIA研究12次分散式临床试验并发现赞助者几乎在DCT研究行程中与传统试验相比每一点都记录时间和成本节约
DCT平均减时78%,协议偏差减时54%,非录入实验网站减速26%等可计量效益
分析还显示,当赞助者计划从头开始开发DCT模型时,他们经历更多时间和成本节约以及更多病人参与研究,这些研究在最后一分钟添加了这些元素。
研究证明选择DCT模型能增加治疗类别和病人群的值 — — 这些分散化研究不会消失。必威官方在线当前,约三分之一主动临床试验IQVIA支持集成一个或多个DCT技术或服务能力,10%完全分散使用
相关调查产业标准研究2021发现83%的赞助者表示预期未来三年会增加DCT使用量, 半预期运行DCT成本到下一年将下降至传统测试成本
致力于创新临床研究
随着对DCT的承诺增加,数家行业组织现在集中研究如何增强DCT测试设计,以便它们能最能满足病人、网站和赞助者在每个研究中的需求。
IQVIA最近主办了Webinar显示分散试值:对赞助者、网站和学习参与者有什么betway必威怎么提款探索这些行业领导人所收集的洞察力和最佳做法对话内容卡伦努南SVP临床研究组织协会全局规范大卫武尔卡诺必威手机APPVPHCA保健遵纪守法协会荣誉会长主持人宝沙比商务业务主管IQVIA分散式临床试验解决方案
以下是他们不得不说
ACRO构建工具箱
卡伦努南上两年帮助ACRODCT工作队开发一套质量原理和工具促进学习实施为了帮助推进DCTs,ACRO创建DCT工具箱,为分权临床试验如何现在和将来规划实施勾画出愿景更多了解ACRODCT工具箱来.
分享四大网包团队通过研究学习
- DCT系统将因每次测试而异.必威官方在线委员会确定了八类DCT元素,其中包括支持研究每个阶段的技术和策略诺南表示道 临床试验可能包含一到八
- 区分规划式DCTDCT的允诺和潜力只有规划后才能完全实现, 因为所有利害相关方都可使用关键工具,并有可能跟踪基于风险设计框架允许赞助者开发强健协议 与学习目标相匹配
- 确保dCT解决方案不引出新问题.必威手机APP支持者可能热切地想使用技术, 可能引出意想不到的挑战, 像是难以使用设备, 调查人员被像求助台一样处理,她鼓励赞助者与调查员和病人一起审查每一项选择,以确保它们增加值而不增加复杂性
- 灵活性是病人中心度关键.DCT解决方案必须适合实验设计和治疗领域,包括在可能的情况下向病人提供选择必威手机APP举例说, 某些病人可能偏向网站访问而其他人则偏向远程保健并有些人可能想使用自己的设备参与学习而其他人则想使用委托设备很容易用二进制思维时,需要早期利益攸关方参与规划设计
scRS成员向DCTs开放
建建于2012年临床研究网站学会sRS任务集思广益全球研究网站群声提高网站可持续性
David Vulcano表示,9 500成员组织通过每年进行的SCRS网站景观调查分享66%试验场2020年和2021年发现DCT运行,其中80%接受挑战最首要原因是 带网站未来, 并惠及他们的病人必威手机APP拒绝机会者最有可能表示他们对授权感到不自在,特别是当有移动保健专业人员代为工作时,Vulcano注解
但他们早期DCT经验不全
主管测试网站中只有7%认为处理分权构件得到充分补偿他们指出许多意外成本,尤其是培训成本,以及这些试验中出现的技术挑战。必威手机APP多站点协调员表示期望对学习参与者进行实验技术培训,并起帮助台支持病人和家庭保健人员的作用。武尔卡诺表示:「他们只是不觉得准备、能力强和补偿充裕,他们也觉得需要更多帮助理解DCT模型如何处理学习监督守法问题
并围绕学习参与者搭建网站经验,但他们需要赞助方和CROs提供财政、技术培训支持,才能有效工作。
成功DCT最佳做法
最后,IQVIAPatil提供从深入分析中获取的建议,他的团队比较传统测试与DCTs
- DCTs自始即加入计划.分析发现主机从测试一开始就计划DCT发现更多一致性时间和成本节约,并有更好的病人经验透视病人及其护理团队的透镜判断DCT元素如何和在何处改善实验经验,解决方案必须提高病人经验并减少他们的重负,同时满足所有协议要求并充分遵守安全规范规则
- 考虑技术投资和培训作为实验计划的一部分.其中包括规划技术搭建和系统集成工作开始前,向所有工作人员和病人提供所需培训,并在整个试验期间提供持续维护
- 开发有效通信支持策略.这将确保病人和网站有可信资源帮助解决技术故障保持对话并使用反馈对DCT模型进行精炼
- 确保每一项技术选择都包含数据隐私和保护规则.规则因区域而异,因此技术必须灵活适应
帮助业界识别正确的数字策略并更好地了解病人行程 Patil总结使用ACRO和SCRS所收集的教益和IQVIA分析中发现的最佳做法,将有助于行业领袖继续增强DCT模型并找到数字支持和人支持的理想平衡
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临床研发解决方案
探索端对端全服务临床开发能力,包括治疗学知识、开发规划、第一阶段早期临床开发、二二/三阶段和四阶段实验、规范提交和后Launch研究