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新的意大利Sunshine法将对在欧洲联盟运营的生命科学公司产生巨大影响
2022年8月8日
法案首次由意大利议会提出四年后,意大利Sunshine法(Law 62/222)最终获得批准并正式发布在《政府公报》上2022年6月26日生效
必威手机APP新法要求生命科学公司披露与保健专业和组织的关系
必威手机APP直接或代理实体在组织有关同一领域的大会或大会时生产或营销药品、医疗设备、设备、货品或服务,包括非卫生产品,包括营养产品,将受第62/2022号法律约束
生命科学公司通过中央报告平台报告并半年披露所有值转移-包括货币支付和实物、商品、服务或其他福利-对笔交易超过100欧元或每年1000欧元的个人TOV对每次HCO交互值为1,000欧元/TOV或2500欧元/年制造商还必须披露所有赋予HCP或HCO直接或间接优势的协议,包括大会和其他教育事件参与、科学委员会和咨询委员会参与、研究、咨询和讲演约定(第3条)。
根据经批准的法律,许可费和所有权-通过股份或债券-同样应逐年披露(第4条)。
期望SinitaTrascurie平台开发并自意大利Sunshine法生效起六个月内上线必威手机APP时间框架是否得到遵守,医保行业公司提交所有披露的首段时间为2023年6月至2023年12月,2024年6月前应报告(第3条报告)。
平台SinitaTrascurie发布的信息提供5年不需要接收者同意,但有必要通知个人数据处理模式
不遵守这些规则可能导致严重处罚:公司因疏漏或不完全报告约定而可能面临高达ToV金额20倍的罚款,外加每次违章1,000欧元的额外制裁或漏报或不完全报告IP许可费和所有者-通过股份或债券-公司可能面临5 000至5万欧元罚款假报事件触发罚款5 000欧元至100 000欧元必威手机APP卫生部归根结底负责监控和执行法律税务局也可在标准税务审核中执行
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