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想要裁值80%查询
中心监视器如何提高守法性,增强网站通信并减轻繁忙CRA的负担
2023年1月19日
有效风险监控可提高全试运行畅通性如果监测队主动识别风险并回答查询,它可以精简研究过程
万一不是,它可能造成不必要的延迟
查询成本
临床监控可计数至50%学习费用部分是由于长期效率低下一项研究发现一对三案例记录取自网页可产生某种形式的数据查询请求确认占这些请求的一半,而其他请求则包括请求澄清(28%)和缺失数据(22%)。
监听站间高效通信可避免许多监测查询然而,当所有按成果管理任务归个人合同研究协作者(CRA)管时,时间约束可能使高效通信无法实现。
CRA常常有沉重的工作量,需要频繁旅行,杂用多站点和研究,并有数小时数据收集和审查表示他们不总能回答问题即使是站点内,它们也可能专注于收集并监测数据,以致它们几乎没有时间与站点工作人员接触或主动解决未来问题
挑战因CRA高更替率而加剧,这可能导致延迟,因为新队成员加速工作
中央监视器接通松懈
IQVIA开发出一种更加协作进化的监测方法,利用中央监控程序实现更精简进程
使用此模型CRAs和CM搭建本地时区CM与每个网站双周或月联通(取决于偏好节奏)与网站团队集中讨论风险和守法问题
中心还作为日常联系人,随时需要时使用。网站可以通过电话或电子邮件联系CM快速查询或查询协议、用品、供应商管理等CM公司从办公楼工作,在标准工作时段提供并讲本地语言保证网站在问题或问题出现时得到即时关注CM还远程审查数据以查明新风险或处理网站性能和度量
CM管理日常查询,CRA继续负责网站性能和质量他们进行现场访问并开展所有需要现场存在的活动,包括源码数据验证SDV和必要的现场培训
协作驱动结果
CM和CRA合并后,可提高守法率、增加网站支持并导致繁忙CRA工作/生活平衡改善
几乎立即可以看到这一新监测方法的影响。IQVIA数项研究在应用演进式BM模型时经历显著改善其中包括印度赞助者一年多运行标准按成果管理模型,2021年底转而使用中央监控法
两个月内网站缺失页数下降70-80%并公开查询
跨类研究都看到类似的改进 使用这个模型4IQVIA研究使用BM对Q4/21进化BM显示
- 超时警讯平均下降52%
- 缺页下降26%
- 超过30天解答数下降59%
这些指标证明监听队加CM有效在一个研究延迟可能耗资数百万美元损失的时代, 并驱动关键员工的沮丧感和更替率, 实施模型精简研究经验可以降低成本 同时帮助保持测试团队的连续性