选择以合规性PSP提供商的三个关键考虑因素
玛丽·乔·克里米(Mary Jo Climie),校长合规性
博客
2019年8月26日

患者支持计划可能是生命科学公司的宝贵工具,但是监控这些计划的遵守情况不足以投资资源。考虑了各种法律和法规,包括《虚假索赔法》,反回扣法规,HIPAA和其他数据隐私法。为了成功地管理这种复杂性,必须非常谨慎地选择供应商合作伙伴。

患者支持计划(PSP)虽然有依从性考虑,但为具有复杂疾病状态的患者提供了有意义的服务,并且经常提供服务。通过PSP,制造商可以为提供者和患者充当有价值的顾问,以确保适当的治疗性分娩,监测和沟通作为一流疾病管理的函数。反过来,制造商可以受益于提高的产品依从性和利用率。

尽管在2019年加拿大制药合规代表大会上进行了民意调查表明,管理PSP的责任属于制造商业务的不同界限,例如医疗事务或患者倡导团队,但有37%的人在商业上以商业为中心的部门拥有“家庭基础”。给定与患者和医疗保健提供者的商业和促销活动相关的风险,制造商必须一定要识别并有效地管理与PSP提供的关键服务相关的潜在风险。必威手机APP

在PSP中发现的跨职能活动,集中式监督和对合规风险的管理是必要的。对于患者以及制造商而言,如果协议中的任何部分“滑过裂缝”,那么对患者以及制造商的威胁太多。随着计划服务的范围变得更加广泛,更复杂,制造商通常希望与专业提供者合作管理运营和相关风险。在构建,实施或评估PSP提供商时,通过考虑以下三个问题来确保以合规性为中心:

  1. 患者的支持通常包括一个财务成分,以确保患者可以使用重要的治疗方法。如果提供的话,经济援助必须遵守《虚假索赔法》和《反回扣法》,以及行业法规和执法活动(包括公司诚信协议)。为此,拥有一个强大且透明的平台,可以将各种不同数据源的点(如果供应商正在执行PSP服务)连接到各种不同的数据源 - 是关键。
  2. 为了最佳地支持患者,实施PSP代表了一项重大投资。优秀的提供商应该能够通过平衡有效的计划运营管理与适当的监督和治理来帮助保护这项投资,以最大程度地减少患者和制造商的风险。例如,应针对面向患者的护士,治疗顾问和其他PSP相关的医疗保健专业人员制定计划标准和政策的强大培训计划。必威手机APP还应制定适当的测试和监视计划,以确保遵守PSP的合规框架。
  3. 在实施患者支持计划时,制造商及其提供者应始终向前看,超出当前的监管要求。数据收集以及PSP的开发,实施和操作应考虑以遵守范围为中心的所有方面,并设计为适应性,适应不断变化的医疗保健景观或未来的立法和监管要求。必威手机APP

通过促进治疗连续性和依从性,医疗保健提供者,保险公司和患者都可以受益。必威手机APP为了推动组织的医疗保健成果向前发展,请务必在与任何合规技术必威手机APP供应商签署之前,在这三个关键领域询问问题。他们将需要一项直观的技术,再加上一个深厚的行业知识库,可以满足或超过您的监督和报告要求,无论是现在还是将来。

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