使质量更容易控制。

简化复杂性时代的依从性。在整个产品生命周期中,IQVIA可帮助您管理质量符合单个企业软件解决方案,以服务于整个组织。

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47%的高管

说质量管理是新产品发布的最大障碍
“第21届首席执行官调查:药物和生命科学发现,” PWC,2018年

关闭质量合规循环

质量管理几乎触及了从研发和临床试验到制造和分销的每个业务领域。在企业管理平台上融合质量,使您可以更有效地工作,同时降低风险和成本。

它还符合您一些最大的业务目标 - 推出新产品,增强患者安全,与合作伙伴合作以及满足不断变化的监管要求。

更聪明的解决方案

减少工作量,风险和质量合规成本。IQVIA的SmartSolve®解决方案可以自动化单个过程或优化整个质量管理系统。基于ISO 9001标准,SmartSolve提供了跨质量流程的闭环功能和集成。

  • 安全且可扩展,可以轻松管理表格和工作流程可配置
  • 可扩展到自动化特定业务的流程
  • 为了支持电子签名和报告的监管要求而构建
  • 智商和OQ验证准备就绪
  • 可在前提或云解决方案上可用
了解有关SmartSolve EQM的更多信息

质量管理的业务案例超出了预防错误。这是关于实现我们的战略目标……在分区流程和网站上协调质量和合规性,以提高全球质量。

大型生命科学公司首席质量和监管事务官

链接质量和业务策略

分别管理质量和合规功能使得难以设定一致的标准。然而,太频繁地在孤岛中管理质量和合规性。

由于药物或设备从概念转移到患者或提供商的实际使用中,因此质量在产品生命周期的每个阶段都起着作用。将质量管理与其他企业信息联系起来可以帮助您的组织拥抱一种质量文化,对于第一次快速获取正确的事情至关重要。它还有助于推动有效的沟通和协作,协调广泛的关键流程 - 包括纠正和预防措施(CAPA),审计管理和供应商质量管理。

提高性能并降低成本

一个连接,安全和基于云的质量合规系统可在整个组织中以较低的成本提供更好的结果。

  • 消除效率低下或重复的过程
  • 促进与合作伙伴的合作并提高一致性
  • 加速法规批准并简化全球质量控制

以GXP为重点的专业服务

指导您的业务在每一步都做出质量决策。IQVIA在质量系统,流程优化和技术部署方面提供专业服务。我们的跨职能咨询团队具有深厚的专业知识:

  • 计算机系统验证(CSV)和计算机软件保证(CSA)
  • 质量过程改进
  • 系统设计和实施
  • 培训和技术服务
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