到目前为止,它很多(如果没有令人不舒服)明确说,Covid-19的影响将在我们的行业中回荡多年来。流行病证明不仅是直接危机,而且是医疗保健的拐点;必威手机APP几乎没有什么可以完全恢复到Covid'正常的恢复。所以现在是时候开始考虑Covid-19对研究,治疗和创新的未来的影响了。
肿瘤学是一个案例。虽然Covid-19是每个人的风险,但我们知道癌症患者特别脆弱;他们已经弱化的免疫系统使它们更突出了这种病毒并发症的风险。通过普通留在院长的订单混合限制患者运动,患者的能力和意愿,以查看医生(诊断或治疗)是对运行肿瘤学审判的赞助商和调查人员的重要关注。已经在美国IQVIA人类数据科学研究所估计,COVb必威ID-19导致癌症筛查减少了60-80%,这可以转化为67,000次较少的癌症诊断。
为了确定这种病毒对肿瘤试验的影响有多大,IQVIA与美国癌症研究中心合作癌症研究所在美国、欧洲和亚洲的调查人员和关键意见领袖(KOL)。调查的结果,探索危机是如何影响正在进行和未来的肿瘤临床试验,发表在自然评论药物发现。了解更多,阅读Covid-19对肿瘤学临床试验的影响.以下是我们所学到的。
毫不奇怪,立即的患者安全是受访者最关心的问题之一,以及它对登记和持续的患者护理的影响。大多数站点报告称,由于COVID-19,患者就诊出现中度或严重延误,并被取消。我们发现,受访者特别关注涉及细胞和基因治疗或静脉注射的试验,这需要大量的现场访问。
当然,对当前和未来肿瘤学的任何延迟或变化都会影响全球数十万名患者。如果未解决预期的延误,它可以增加许多月份给药生命周期和延迟等待癌症患者的新治疗。
在回应中,赞助商和调查人员正在重新检查他们的试验策略,并寻求新的方法来保护患者安全,同时可以根据需要收集和监测试验数据。许多人正在考虑虚拟试验模型作为其方法的一部分。
远程医疗被列为受访者正在使用或考虑解决新冠病毒-19影响的主要策略。超过一半的受访者还提到远程监控、直接向患者运送口服药物以及减少现场访问。
所有这些解决方案使网站能够继续提供一致的患者护理和监测,同时降低与病毒相关的风险,并解决许多网站暂时关闭的事实。如果患者仍然需要面对面的护理,调查人员正在寻找利用当地实验室,家庭健康护士和探视全部差距的方法。必威手机APP
监管者也参与其中
虚拟试验解决方案已经存在多年,许多监管机构正在鼓励在应对COVID-19时使用它们。在减少接触风险的同时,这些模型可以提供更容易和更友好的患者体验,这可能有助于缓解未来试验招募的延误。
肿瘤学试验对患者来说可能非常耗时,这使得决定参与患者及其护理人员的作用 - 甚至在对Covid-19的担忧之前。但是,如果试验设计更为患者以患者为中心,患者家庭中发生了一些访问和治疗,则可能会使参与更具吸引力,同时扩大审判的范围以更广泛的人口。这是Covid-19如何成为未来积极变化的催化剂的一个很好的例子。
赞助商也看到了虚拟元素为其危机管理计划带来了额外的好处。能够在家庭或通过当地医疗保健设施治疗免疫疗效或通过当地的医疗保健设施对患者暴露于Covid-19的担忧,并且即使网站停止,也可以在未来危机发生期间迅速转向课程必威手机APP。
创新的灵感
COVID-19突出了肿瘤患者的脆弱性,以及赞助者和研究人员需要增加研究计划的灵活性。
当这场大流行结束时,我们预计许多赞助商将继续使用虚拟试验元素进行肿瘤学研究,以加快登记和改善患者体验。
随着这些策略变得越来越主流,它们可能会在肿瘤试验领域激发新的创新。这可能包括扩大探访护士和抽血师项目,以及调查药品快递服务。我们还预计,与静脉治疗相比,口腔肿瘤药物的开发将增加,以减少对现场就诊的依赖;以及成像技术的进步,使得远程或移动的病人扫描成为可能。
近年来,肿瘤学研究环境向市场提供了几十种改变生命的治疗方法,新研究的大量投资表明,这些突破将继续出现。但这项研究取决于患者安全参与临床试验的意愿和能力。
这种病毒迫使临床研究人员挑战他们自己对肿瘤试验要求的假设。临床试验中的虚拟元素和更以患者为中心的方法可以改善患者的体验,并有望提高他们参与未来研究的意愿。
调查员和KOL调查结果的重点
- 近60%的调查人员报告称,COVID-19大流行对推迟或取消患者就诊产生了“中度”或“高度”影响。
- 73%的调查人员正在避免或计划避免免疫抑制治疗方案,64%的调查人员正在或计划将口服药物直接运送到患者家中
- 患者评估的新方法包括远程医疗(82%)和替代地点(73%)
了解更多,阅读Covid-19对肿瘤学临床试验的影响在《自然评论》药物发现.