成功的遵从性软件实现的十个最佳实践
Amila Bewtra,客户策略总监
Alana Griffin,全球营销经理
博客
2020年7月24日

对于生命科学公司来说,为HCP项目编排端到端业务流程是至关重要的。现在,选择和实现正确的遵从性软件比以往任何时候都更加重要。一旦选择了一个软件平台,最大化投资的最好方法是执行系统的和面向细节的计划。

由于生命科学组织中的遵从性软件用户处于整个企业的竖井中,您的计划应该从战略上涉及遵从性、营销、销售、IT、财务、医疗事务和法律团队中的涉众。

以下是确保成功的10条建议:

1.确保高级管理层买入。
为了支持任何倡议,高级领导都需要了解他们需要采取的价值,实施策略和促进整合到企业范围的业务的行动。随着高级管理层作为冠军,您将获得预算支持,关键律师,并保证实施与企业范围的目标保持一致。

2.建立一个清晰的路线图。
专注于企业范围的路线图,具有指导原则而不是特征和功能。这些校长将指导您确保实施既不完全设计也不太简单。
该路线图将确保顺利推出,并确保利益相关方积极响应。

3.了解您当前的业务流程。
评估现在有哪些系统或工具,哪里有差距,哪里有改进的机会。这种评估指导决策。

其他考虑因素包括:

  • 优先考虑全球需求和本地需求
  • 解决合规要求
  • 跨企业生态系统的集成点

4.建立治理基础设施。
为了克服项目的任何风险,建立治理基础设施。强大的治理包括来自业务不同方面的参与者。如果实施是全球性的,包括来自不同国家和市场的利益攸关方,以平衡和调和不同的需求和优先事项。

5.管理决策点。
虽然您的治理团队将建议和解决更高级别的决定,但项目团队将提供批判性监督。任务在整个实施过程中管理重要决策。

6.通过中央项目管理办公室推动执行
你们的项目管理办公室(PMO)将作为整个实施的中心协调人。把它想象成这个任务的中枢神经系统。它是贯穿部署甚至部署后的统一通信的单一声音,包括管理状态报告、风险缓解场景、预算和时间线更新以及变更请求。

7.在不同的工作流中组织项目。
在准备实现时,各种工作流程需要协作以避免延迟。一些建议的工作流程是:

项目团队将讨论软件在数据隐私和公平市场价值方面的表现。该团队还关注功能领域,如流程、培训、系统部署和主数据管理,包括收集、隐私监督和分析。

它管理端到端的工作流程。这包括有关数据隐私,公平市场价值基准和认证协议的架构和框架问题。

IT还支持配置和测试。在这个阶段,开发一个逐步的沟通计划是至关重要的,该计划与组织和系统的用户一起处理项目和变更管理元素。

用户验收测试是一个关键的工作流,验证软件是否支持用户的需求。为用户验收测试选择正确的参与者将它们定位为启动后解决方案的倡导者。

8.创建更改管理过程。
随着软件的实现,在安装之后,更改是不可避免的。在整个软件系统的生命周期中,新功能,功能和升级都是典型的。此外,可能有新的商业或监管要求要求实施保持符合规定。定义的更改管理过程将最小化中断

9.宣传机会。
把这个消息告诉你的同事吧!帮助他们对正在进行的变化感到兴奋。倾听他们的问题,并做好回答的准备。确定如何处理反馈,并始终适当地跟进。所有这些都将创造更多的积极性,并影响系统的采用。

10.管理持续成功。
通过实施完成,对您的指导原则的基准将需要持续的改进和改进的议定书。由您的合规软件合作伙伴提供的正在进行的培训将允许您改进您的使用,驱动用户订婚,并利用您的软件投资。

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