通过智能笔优化胰岛素使用:欧洲的挑战和机遇
研究所的报告
2021年8月17日,

报告摘要

糖尿病的管理是复杂的,需要定期监测血糖水平并采取措施将其保持在特定范围内,这可能会影响糖尿病患者(PwD)的日常生活和社交活动。近年来,数字健康解决方案,如联网设备、软件和应用程必威手机APP序,已经提供了解决测量和管理血糖水平的基本挑战。然而,1型和2型糖尿病患者的未满足需求仍然很高,通过持续和优化的胰岛素使用来实现血糖控制是困难和耗时的,极大地限制了日常生活。因此,不理想的胰岛素使用持续存在,并在PwD中广泛存在。

本报告回顾了残疾人未得到满足的需求,并看看智能胰岛素笔如何解决自我管理的一些困难和改善结果。它确定并评估了智能笔要充分发挥其对残疾人的潜力需要克服的三个主要挑战:
  1. 欧洲医疗保健系统对数字健康解决方案的准备情况各异必威手机APP
  2. 难以证明智能系统组件的价值
  3. 以及目前智能笔与其他数字医疗产品在糖尿病护理中的定位不明确必威手机APP

最后,本报告回顾了决策者、监管者、支付者、制造商、医生和患者倡导团体可以采取的系统策略,以推进糖尿病护理并为糖尿病患者带来创新解决方案。

主要发现

  • 在现实世界中,患有糖尿病的大部分人类报告缺少胰岛素剂量,如不同的患者群体和胰岛素方案的研究所展示。
  • PWD和医疗保健提供者都鉴必威手机APP定了在规定时间的胰岛素,每天用餐服用胰岛素,作为胰岛素的糖尿病管理的关键困难。
  • 一项基于美国的研究表明,大约22%的PwD患者有时或从未在正确的时间服用胰岛素。
  • 许多PWD也与足够的胰岛素给药斗争,其中13%的人有1型或2型糖尿病报告,有时或从未注射正确的胰岛素剂量,在研究调查给药误差中。
  • PwD认为根据血糖水平调整所需的胰岛素剂量是一个相当大的管理挑战。在使用持续皮下胰岛素输注的1型糖尿病儿童和青少年中,有7%的人在编程和调整基础胰岛素时出现错误。
  • PWD在不断管理血糖水平和胰岛素给药方面具有很高的负担。智能笔有可能通过自动化胰岛素给药和调整的几个手动步骤来缓解这种负担。
  • 在传统胰岛素钢笔的益处之上,通过提供计量给药,智能胰岛素笔也可以将胰岛素提供更简单和更准确的方式来传递胰岛素,智能胰岛素笔还允许自动储存和传播胰岛素给PWD和治疗团队,因此,提供数据驱动治疗优化的基础。
  • 然而,目前,智能笔等创新解决方案仅限于小患者群体。广泛获取的主要驱动因素是公共医疗体系的补偿,而这反过来又在很大程度上取决于解决方案展示其价值的有力证据的能力。必威手机APP

  • 一些智能笔系统(智能笔结合其他解决方案,如应用程序和/或连续血糖监测仪)已经收集了各种终点的证据:改善HbA1c、改善时间范围(TIR)、更好的自我管理、改善患者报告结果和降低经济负担。
  • 在法国、德国、意大利、西班牙和英国等主要欧洲市场,数字卫生解决方案的准必威手机APP备程度各不相同。一些国家的做法更加成熟,最近建立了评估国土安全部的框架,其中包括具体的评价标准,其中一些旨在指导偿还决定。
  • 现有的智能钢笔和附件已经证明了支持PWD的价值及其自我管理和改进结果。However, as the functionality and connectivity of these devices can only be seen and justified in combination with an app, the value of smart pens alone is difficult to demonstrate in isolation and evidence generation is typically done for the whole system (i.e., smart pen in combination with an app) rather than for the smart pen on its own.
  • 尽管智能钢笔和附件潜力,以改善糖尿病护理的大型PWD,但这些优势既没有清楚地表明,也没有通过各种利益相关者完全理解。
  • 制造商可以在产品开发和商业化过程中与支付方和监管机构密切合作,以教育和提高对互操作系统的重要性和优势的认识。
  • 尽管一些智能笔和附件已经显示出改善各种参数的证据,包括糖化血红蛋白、TIR、自我管理、患者报告结果和经济结果,需要更有力的证据来证实智能笔和附件在糖尿病护理数字医疗解决方案空间中的价值。必威手机APP
  • 目前,与其他数字糖尿病产品(如连续葡萄糖监测器和泵)相比,医生和付款人等利益相关者仍然不确定智能笔的定位和潜力。为了使智能笔被广泛采用的PWD,这些设备的厂商需要提高他们努力首次了解PWD和其他利益相关者的需求,并基于这种理解,清楚地强调了智能的具体益处钢笔。
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