COVID-19创造了很多不确定性控制物质的制造商和分销商。
大流行造成的混乱,加上阿片类成瘾率上升在美国,导致了前所未有的时代在这个行业,明确表示,有一个健壮的合规程序和强大的产品管理是至关重要的保护生命和商业模式。
创建一个有效的合规计划的关键是使用DEA规则作为一个框架,和满足所有的需求登记,记录,报告和安全。
合规基础知识
不管环境药物分发,兼容的程序必须坚持物质控制法案(CSA)。CSA提供毒品管制局(DEA)的监管权处理所有受控物质,包括登记、记录、报告和安全。未能遵守任何一个这些机制可能导致的损失DEA注册和重要的民事罚款。
注册:如果你想合法处理受控物质,你必须注册与DEA状态或管辖权为基础。你还需要一个单独的注册每一个位置的受控物质将存储分发给公众。
记录:每个注册人必须保持完整、准确和最新的记录对于任何控制物质他们制造、进口、接收、销售、交付、出口,或以其他方式处置。记录必须包括每一个细节处理步骤,记录产品如何被创建,移动,和销售。这是一个地方很多无意违反可能发生由于不完整和不准确的记录。
报告:注册者现在可以使用报告和合并订单的自动化系统(ARCOS)提交相关报告所有盗窃,重大的丧失,而可疑的订单。ARCOS自动化药物报告系统,从生产监控受控物质的流动,通过销售和分销。注册者可以使用ARCOS传输需要月度或季度报告,而不是邮件,增加速度和节省成本的过程。
ARCOS积累这些交易,然后总结成报告,可以用来识别受控物质的转移非法分销渠道。它还允许DEA看看移动通过链分布。
如果你体验盗窃或重大损失,你必须报告发现的DEA在一个营业日通过DEA 106形式。在这些情况下,记录关键支持和证明一个适当的调查。
安全:DEA还要求所有申请和注册者提供有效的安全控制,以防范盗窃和受控物质的转移。
一个有效的安全程序包括物理控制——相机和警报,锁着的大门,大门,有限的储存设施,和正式的监测区域的车辆进入计划。
运营商也应该有正式的流程监控订单系统识别可疑订单,进行尽职调查和所有成员在他们的供应链——从供应商到客户。这个尽职审查应该定期更新所有数据记录进行审核。
维护DEA合规需要大量的努力和文书工作,但如果你让这四个柱子的基础物质控制合规程序,您将有工具来确保遵从性和生存你的下一个检查。
