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Today’s stringent, global regulatory environment is exacting. And staying in compliance is an on-going, time-consuming series of activities. IQVIA Productivity Tools make it easy to rapidly prepare, publish and validate eCTD and non-eCTD electronic submissions to regulatory authorities, giving your regulatory staff valuable time back for higher-level activities.
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通过IQVIA监管生产力工具改善您的循环时间

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每次创建正确的新监管文件

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  • 简单,菜单驱动系统为监管创作提供了快速入门
  • 由监管机构和ICH(国际协调理事会)定义超过320个壳牌文件
  • 涵盖向欧盟EMA提交的营销和临床试验过程,美国FDA,SwissMedic和Health加拿大必威手机APP
  • 包括用于Microsoft®Officeword的法规 - 特定的加载项

Publish PDF files faster and easier

专为生命科学行业而设计,IQVIA监管PDF工具为客户提供简单,实用的方法来准备PDF文件进行提交。

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Assure technical compliance with regulatory agencies around the world

IQVIA eSubmission验证器验证电子公共技术文件(ECTD)和非ECTD电子提交(NEES)文件,确保在发货之前遵守区域和ICH规范和要求。

  • 在向特定机构提交文件之前验证合规性,最大限度地减少拒绝由于技术问题而拒绝的风险
  • 在每个验证结束时收到机密报告
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