减少修改的风险和延迟
当你投资数百万美元开发一种新的药物,发现隐性成本才能成为真正的问题是至关重要的。
IQVIA提供了一种系统方法整合先进的分析、治疗经验和真实世界的数据,可以大幅提高规划、可行性和招生目标。来源包括
- 电子医疗记录
- 临床研究数据
- 公共数据来源
- 行业基准
这种方法允许您开发或优化协议从一开始就设计提供正确的数据,没有意想不到的问题或不必要的成本。
来源:塔夫茨CSDD影响报告(2014)1/5的二期协议和1/3的第三阶段协议收集非核心数据无关的研究的目标和需求。
控制成本和避免潜在的障碍
是否你在这个过程中或已经开发研究协议,IQVIA可以使用真实世界的数据“压力测试”,以检查精度、清晰性和一致性,包括
- 测试病人和站点负担识别障碍病人招募和保留
- 识别非核心程序你可以删除它们降低研究成本和复杂性
- 了解竞争对手基准设计和招生策略和研究价值最大化
- 改善合格标准屏幕帮助招募符合条件的患者和预测失败
案例研究:
修改一个全球第二阶段的研究
情况
一辆中型制药公司敲定一个协议的第二阶段研究非小肺癌。
IQVIA行动
我们执行一个analytics-based协议的评审,确定两个设计决策,增加研究风险:1)两个co-primary端点类似比较试验表明,和2)这个协议包含更多的和不同的生命质量/ PRO测量。
此外,我们发现了一个设计不一致:失踪的PK /反麻醉品的抗体时间表比较的手臂。
客户结果
通过修改协议包括失踪的时间表,客户协议的风险避免偏差,缺失数据和预算超支。此外,主要终点是改变更好的结合与NSCLC试验,可能减轻监管风险。
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