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eConsent:失踪的成分更多的临床试验
电子同意产品为所有利益相关者更好的试用体验,但很多网站和赞助商放弃纸质过去持谨慎态度。
Vinita Navadgi、高级主管、产品和策略,病人同意,IQVIA技术必威官方在线
09年9月,2022年

电子知情同意(eConsent)平台是最有利的临床技术产品,赞助商和网站可以添加到他们的操作。这些工具为所有利益相关者带来价值。

  • 他们简化复杂的同意过程的参与者,从而导致更好的接触,
  • 他们减少文书工作对临床工作人员的负担,从而导致更大的准确性和效率,
  • 他们为赞助商提供实时参与者同意数据来支持研究管理和监管流程。

为什么有这么多的临床试验网站延迟采用eConsent解决方案?

采用滞后并非完全出乎意料。必威手机APP医疗保健专业人士有着悠久的历史在患者的互动使用纸。他们熟悉病人填写问卷,手写处方和印刷保健信息。他们本能地可以谨慎修改程序。

然而,在试验环境中采用eConsent所带来的好处远远超过临时中断会导致在临床网站程序。

一个伟大的第一印象。eConsent为流线型的审判经验从第一天开始。它创建统一的开发和管理过程知情同意并将一条消息发送给参与者,他们的时间和参与价值。这些参与者习惯于数字交互在他们私人的和专业的生活。他们会期望相同级别的数字复杂试验过程中。

一个功能丰富的eConsent产品也更容易和更方便的完成的步骤。复杂的协议可以很容易地解释使用多媒体和电子eConsent环境中共享的词汇表。这些特性为所有患者群体创造良好的用户体验,包括病人无法阅读。电子表格与视听效果也可以与参与者,这样他们就可以审查和讨论信息与他们的家人和亲戚朋友在舒适的家园。这增强了参与者的理解和释放网站员工花时间与受访者回答问题和解决任何剩余的疑虑。

从一开始就关注病人的健康帮助建立更深的信任可以转化为更大的长期保留。这是一个亲切的方式开始试验,确保参与者报名之前所有的事实。

合规从第一天。研究表明,不完全知情同意表格是最常见的原因之一,在临床研究协议的偏差。随着成本的影响,这些偏差可以渲染数据不可用和在审判中创建不必要的延误。eConsent系统大大降低这种风险。回顾近100试验在IQVIA eConsent使用,与报纸相比,consent-related主要和关键协议偏差从平均14%下降到只有6%。

数字化这一复杂过程消除了手动数据输入和纸小径,这往往会导致错误。一旦参与者完成eConsent过程,信息立即提出在研究数据库,创建一个安全的和永久的记录病人同意,监管机构容易验证。平台会自动调整格式和时间遵循当地的监管要求,确保consent-related合规在全球的研究。

简单远程交互。分散和混合临床试验参与者的灵活性给参与临床研究而不需要访问网站的每一步试验。eConsent工具支持这种灵活性,允许网站工作人员同意参与者有效,有效和遥控。从多个签署国同意表格可能需要签名,包括父母,监护人,和/或合法授权代表。eConsent允许每一个签署国远程阅读并签署同意在自己方便的时候不管他们的位置。

这些灵活的数字的选项提高参与者的经验,导致更好的招聘和保留在网站。

无缝的、直观的现场经验。全球临床网站工作人员服务的持续流患者,常为多个试验。临床试验活动进一步影响他们已经很繁忙的日程。eConsent系统减轻工作,简化了复杂的过程跟踪同意和协议修正案通过生成及时提醒和要求操作。

怎么审判赞助商成功地促进跨站点采用eConsent吗?

如果赞助商想要网站采用这种技术作为他们的试验策略的一部分,他们必须展示网站的易用性和节省了时间,它将带来工作人员。

首先选择一个eConsent解决方案,非常直观,易于集成到他们的小道工作流——网站工作人员将放弃任何技术,有一个令人沮丧的用户体验对他们或他们的病人。

在选择平台时,赞助商应该寻找技术提供特性有利于试验协议,提供了一个无缝的用户体验,包括内置的工具,方便病人按时完成形式没有额外的援助。

当审查eConsent选择,重要的是还要考虑供应商提供的支持。一位经验丰富的eConsent与全球供应商,专门实现团队将提供定制和培训技术,以及帮助台支持网站和病人快速解决问题。添加帮助确保无缝推广和采用。

一旦eConsent系统部署,赞助商需要加强在研究起始的好处,开始和关键意见领袖会议。提供超过eConsent认可和鼓励采用目标可以激励网站和对新技术帮助他们渡过最初的犹豫。必威官方在线

未来将是数字

eConsent工具将是一个永久的审判经验的一部分。今天鼓励网站采用这种技术将加强合规数据管理和优化同意而为参与者提供一个高质量的、迷人的经验从一开始的审判。

更多地了解IQVIA eConsent技术访问iqvia.com/eConsent

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