尽管生物仿制药在卫生系统中起着至关重要的作用，但它们不是银弹，也不弥补系统中保险设计和激励措施的某些缺陷。必威手机APP
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生物仿制药的积极道路？
2021年1月13日
从缓慢而稳定的开始到突然的加速，生物仿制药的轨迹已经改变 - 根据当前的预测，将继续前进。以前的缓慢吸收和低于预期的节省已经提出了有关利益相关者如何成功的生物仿制药的问题。我们的分析表明，我们已经达到了一个拐点，最近和预测的事件表明生物仿制药可能可节省大量。
随着预期的生物制剂支出的持续增加，生物仿制药市场为这些系统节省提供了机会。2019年，生物制剂占美国医学发票总支出的43％，相当于211亿美元。自2014年以来，生物制剂的支出已大大增加，复合年增长率（CAGR）为14.6％，高于小分子的1.6％CAGR。生物仿制药及其发起人产品包括2019年的400亿美元支出；重要的是，这种支出是在几个关键的治疗领域中，进一步的生物仿制药进入可能会产生最大的影响。展望未来，免疫学市场（包括带有Adalimumab（Humira）之类的大片的自身免疫市场）几乎只是生物制品，使其成为生物仿制药竞争的有吸引力的疗法。
新的批准和发射的生物仿制药，主要是在肿瘤学上，正在推动变化的潮流。与最近发射的生物仿制药相比，较早的生物仿制药具有不同的摄取动力学。Filgrastim生物仿制药于2013年首次推出，在市场上两年后才达到39％的批量达到达到39％（图1）。相比之下，2019年首次推出的贝伐单抗生物仿制药在市场上仅一年后达到42％的量。贝伐单抗生物仿制药预计将在两年内达到60％，因此节省了更大的储蓄，因此预期的是更加确定的市场。影响贝伐单抗吸收的因素包括医师态度，提供者和患者教育以及经济激励措施的积极转变。法规机构，例如FDA，正在鼓励生物制剂之间的创新和竞争，并开发生物仿制药，这将继续帮助提高认识和吸引力。这些变化表明，更健康的竞争市场即将到来，发起人制造必威手机APP商还采取竞争行动。例如，一家发起人公司以仅比生物仿制品高的价格发布了其产品的“授权通用”版本，从而导致空间中的价格压力更大。
随着预期的生物制剂支出的持续增加，生物仿制药市场为这些系统节省提供了机会。2019年，生物制剂占美国医学发票总支出的43％，相当于211亿美元。自2014年以来，生物制剂的支出已大大增加，复合年增长率（CAGR）为14.6％，高于小分子的1.6％CAGR。生物仿制药及其发起人产品包括2019年的400亿美元支出；重要的是，这种支出是在几个关键的治疗领域中，进一步的生物仿制药进入可能会产生最大的影响。展望未来，免疫学市场（包括带有Adalimumab（Humira）之类的大片的自身免疫市场）几乎只是生物制品，使其成为生物仿制药竞争的有吸引力的疗法。
新的批准和发射的生物仿制药，主要是在肿瘤学上，正在推动变化的潮流。与最近发射的生物仿制药相比，较早的生物仿制药具有不同的摄取动力学。Filgrastim生物仿制药于2013年首次推出，在市场上两年后才达到39％的批量达到达到39％（图1）。相比之下，2019年首次推出的贝伐单抗生物仿制药在市场上仅一年后达到42％的量。贝伐单抗生物仿制药预计将在两年内达到60％，因此节省了更大的储蓄，因此预期的是更加确定的市场。影响贝伐单抗吸收的因素包括医师态度，提供者和患者教育以及经济激励措施的积极转变。法规机构，例如FDA，正在鼓励生物制剂之间的创新和竞争，并开发生物仿制药，这将继续帮助提高认识和吸引力。这些变化表明，更健康的竞争市场即将到来，发起人制造必威手机APP商还采取竞争行动。例如，一家发起人公司以仅比生物仿制品高的价格发布了其产品的“授权通用”版本，从而导致空间中的价格压力更大。
图1.生物仿制药发射以来的生物仿制药份额
DDD =定义的每日剂量
仔细研究贝伐单抗的摄取，我们的分析表明，生物仿制药的摄取在出口水平上是高度异质的。这种异质性可能归因于每个插座内的不同优先级，包括财务支持，物流，患者管理能力以及医生对患者进行新治疗的信心。有几乎完全致力于生物仿制药的插座，因此几乎所有使用的贝伐单抗产品都是生物仿制药。但更有趣的是，尽管将合适的药物提供给合适的患者的潜在后勤挑战，但大约有80％的商店正在管理发起人和生物仿制药的组合。对于使用两者的媒体，医疗保健提供者决定谁基于各种因素接受特定必威手机APP药物，例如保险计划设计，患者的临床状况以及产品的可用性。此外，在贝伐单抗的前100个最高数量的出口中，所用的生物仿制药比例存在显着差异 - 从无所不包到仅生物仿制药。这表明这些趋势不是由一些大型插座驱动的。
未来生物仿制药市场的承诺是实质性系统节省的潜力。随着更多的生物仿制产品进入市场，到2024年，生物仿制药的支出预计将达到16-3.6亿美元。尽管支出增加了，但预计在未来五年内，节省的支出可能会超过1000亿美元（图2）。从不同利益相关者（包括医生的买入和精明的谈判）中，有很多可能的节省（从69美元到1400亿美元）等待一致。发起人公司将采取哪些竞争行动，以及专业药房生物仿制药产品将存在哪些动态 - 尚未推出哪些动态。
图2.以发票价格从生物仿制药中节省的生物学估计节省
尽管系统性节省似乎很有希望，但对于患者自付支出的支出仍然存在问题。尽管生物仿制药与发起人降低，但患者的价格仍然很高。
但是，通常开处方生物仿制药的医生继续共享现实世界数据将有助于提高意识，鼓励更广泛的使用，并可能在生物仿制药市场的未来中发挥关键作用。在肿瘤学中，在现实世界中的生物仿制药的摄取已经很强，并且随着多种生物仿制药的可用性，患者级别的储蓄具有很大的潜力。尽管在患者水平的价格方面有更大的挑战需要克服，但生物仿制药不仅可以节省资金，而且为将来的突破触及和使患者受益。
有关此主题的更多信息，请查看按需网络研讨会 -我们看到生物仿制药周转吗？- 并下载报告 -美国2020 - 2024年的生物仿制药- 全部来自IQVIA人类数据科学研究所。b必威