日新月异世界证据需求增加、相关临床研究成本上升和快速结果需求是创新的驱动力betway必威怎么提款提供者、病人和生命科学公司正寻找新的和更好的方法捕捉真实世界数据(RWD)并用技术生成更深入、更广泛和更可靠的洞见,时间越少成本越低
生命科学公司需要理解哪些RWE研究设计最合适最合用,以及如何保证实现可靠、不偏差结果下面讨论一些最创新、成本效益高的解决方案,以产生强健RWE
实用性测试
必威手机APP实用性测试评价新处理或现有处理例行护理的有效性、安全性和/或健康-经济效益必威手机APP它们在现实世界护理环境如诊所、医院和保健体系中实施,并有各种有代表性的人群参与它们是评价例行护理处理有效性的首选设计,特别是在配方和/或频率不同和/或失明或遮掩处理不可取时。
最有吸引力的实用实验特征之一是它通过随机分配病人治疗任务实现临床研究的客观性研究设计为证明市场化产品对现实世界的影响提供了可靠和成本效益高的方法,而没有传统随机化临床试验的成本和重负
举一个例子 美国食品药管局批准将实境数据列入产品标签内维加苏斯特南基于实用测试结果必威手机APP研究表明,随机使用可注入长效药状的病人比最常用每日口服治疗经历延迟失效,导致大量保健费用节省、住院率下降和长期停留率下降一号.
实用测试技巧
- 验证你问的临床问题与临床医生、病人和监管者产生共鸣
- 保证处理臂间有临床设备
- 期望与多网站、学术界和/或提供网络协作实现所需数据的规模和多样性
- 考虑向调查员提供赠款和病人奖励,以激发兴趣并鼓励在学习期间参与
外部比较研究
外部比较器从RWD获取帮助建立临床研究比较环境单臂试验特别有价值,因为稀有或小病人群和/或疾病的累进性导致控制武器不合道德或不可行。外部比较器也可以与单臂处理登记册并用,为批准后安全研究提供上下文
在这些研究中,从RWD识别一组病人,仿照RCT合格标准为临床研究添加比较上下文必威手机APP健康数据可能来自电子医疗记录、病人寄存器、请求或其他来源
