真实世界证据的教育、灵感和信息传播。
IQVIA随时待命的RWE学院可以在其中发挥不可或缺的作用
Chirag Ghai,真实世界证据解决方案高级负责人
Nathalie Horowicz-Mehler,博士,公共卫生硕士,IQVIA真实世界证据策略高级负责人
博客
2021年9月8日

从全球来看,我们生活在知识经济中。在学者们所说的“知识鸿沟”中,能够获取和处理信息的个人和组织比那些努力做到这一点的人具有明显的经济优势。在医疗保健生态系统中也是如此必威手机APP真实世界证据(RWE).那些熟练掌握RWE的来源和使用方法的人将在做出更明智的医疗决策方面具有优势。必威手机APP

RWE的需求和价值遍及整个医疗保健生态系统。必威手机APP监管机构认识到它在支持上市后要求方面的作用。支付者和卫生技术评估(必威手机APPHTA)机构试图提供关于有效性、成本效益和护理实践标准的清晰度,仅举几个例子。提供者依靠RWE来为临床试验中可能代表性不足的亚人群或终点的护理决策提供信息,而患者和患者倡导团体利用RWE来了解基于患者经验的治疗选择之间的权衡。最后,生命科学公司在整个产品生命周期中使用它——从识别未被满足的需求和放大品牌价值故事,到为试验决定提供信息或加强监管提交。

因此,在更大的生态系统中,以及在生命科学公司中,关键的利益相关者必须了解RWE的基本原理,跟上新兴的趋势,并拥有工具和资源来设想下一个创新应用。这就是为什么IQVIA开发了RWE学院随时待命,这是一套服务,旨在缩小与莱茵集团之间的知识鸿沟,并促进内部对莱茵集团价值的买入。

真实世界的证据知识水平涵盖了所有领域

2019年IQVIA对顶级和新兴生物制药公司进行的基准调查显示,组织具有不同程度的RWE知识(图1)

  • “跟随者”公司购买真实世界数据(RWD)资产,但在这些购买和他们的投资组合/管道之间缺乏战略一致性
  • “实用主义”组织,投资于提供商网络以利用数据产生新的结果,并建立了证据平台以推动高容量、高质量的证据生成
  • “实业家”公司,获得数据、工具和分析能力的特权,用于加速临床开发,并有可能改变其商业模式

此次调查表明,企业认可RWE的力量。许多人迫切希望找到方法,让内部利益相关者了解RWE的最新趋势和新闻,并相信这需要一个沟通和教育战略。事实上,实业家公司与追随者和实用主义者的区别在于,他们成功地对利益相关者进行了关于RWE的教育,并围绕RWE传播了新的信息,以及他们的RWE应用的独创性和广度。一些受访者甚至建议,需要有一个内部中心,让利益相关者了解RWE的趋势。其他人则寻求一种互动方式,从外部利益相关者那里更多地了解创新的RWE应用和观点。

图1:组织标杆分析显示了各生物制药公司RWE知识库的不同程度

真实世界证据的教育、启发和信息传播

IQVIA RWE学院随叫随到

为了响应行业和客户的需求,IQVIA建立了RWE学院,这是一套服务,旨在扩大公司内部的RWE知识,支持流程实施,并进一步在公司内部的RWE通信和应用,同时也为更大的利益相关者群体做好准备,充分评估产生的RWE的价值。可定制的功能分为三大类服务,它们都是在彼此的基础上构建的,如图2所示。

图2:实现RWE流利性的程序化方法

真实世界证据的教育、启发和信息传播

  • RWE教育旨在建立和/或更新员工对RWE的基础知识。课程是定制和互动的,培训模块包括RWE 101、关于实施RWE和创建必要SOP的课程、关于应用和开发剧本的更高级课程。
    在制定方法之前,IQVIA进行技能诊断,以评估客户组织的基线知识,并确定独特的培训机会。学院工作人员随后开发培训材料和网络研讨会,以解决知识差距。
  • RWE应用程序开发通过旨在增加利益相关者参与和加强RWE知识的活动。这些包括
    • 受真人秀节目“鲨鱼坦克”启发的竞争性研讨会,旨在激发和评估RWE计划。IQVIA团队培训和指导提案提交人,以加强他们的陈述,并帮助定义评估指标,重点关注战略影响并确定实施所需的资源。
    • 突出新兴RWE趋势的时事通讯和视频,介绍最新的创新用途、监管和HTA指南,以及科学出版物中的报告。为了收集内容,IQVIA在全球行业参与者、学术界、HTA机构和监管机构之间建立了广泛的网络。
    • 访问RWE专家,他们随叫随到,可以回答问题。他们在医疗领域、监管咨询、流行病学、技术和隐私保护方面的专业知识,只要打个电话或点击鼠标就可以得到。
  • RWE传播活动向内部和外部利益相关者传播关于RWE价值的信息。这些可以包括召集和管理一个RWE咨询委员会,组织和举办“培训讲师”会议,制作RWE专题视频,以及制定立场文件。

客户成功案例

在IQVIA为一家全球公司举办的一次鲨鱼罐研讨会上,来自11个不同市场的代表提交了40多份RWE研究和计划供考虑。跨职能领导人担任五项选定用于投资和实施的高优先级研究的评委和冠军。来自每个国家的团队都接受了关于如何制定RWE研究概念和建议的培训和指导,包括实施和资源考虑。三轮比赛最终选出了运营计划周期的入围研究,同时解决了帮助整个组织建立RWE思维的更广泛任务。

RWE作为一门学科在西方世界已经确立,而全球其他市场的临床决策主要依赖于治疗指南。IQVIA最近与一家大型全球制药公司的肿瘤学关键意见领袖和医疗事务部门合作开发了一份立场文件,讨论了如何在新兴市场充分挖掘RWE的潜力。该论文确定了采用RWE的结构和行为障碍,以及克服这些障碍的方法,如通过医疗保健利益相关者的合作。必威手机APP

通过利用IQVIA对RWE来源和应用的广泛知识,您可以教育和激励内部利益相关者充分利用RWE。要了解更多关于IQVIA RWE学院的信息,今天联系我们。

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