风险管理

SmartSolve®风险管理使医疗设备制造商能够基于符合ISO 14971的、政策驱动的工作流简化其产品风险管理流程,通过将所有风险信息合并到一个位置,减少了审计和检查的挑战。
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降低产品风险,提高患者安全性。

SmartSolve®风险管理有助于降低产品风险,并证明您使用以下工具控制迭代风险管理过程:

  • 消除与风险相关的数据竖井通过将所有产品风险内容整合到一个位置。这缩短了风险评估的周期,简化了产品风险文件的维护。
  • 控制、识别和缓解风险能够有效地定义政策和阈值,以记录和评估产品风险。
  • 在正确的时间执行正确的任务通过遵循内置的、流线型的工作流程,确保处理产品风险的一致过程。
  • 通过闭环集成提高质量这样就无需追踪数据来管理产品风险,并为您提供了提高医疗设备质量和患者安全所需的数据。
  • 通过以下方式减少审计结果:使用风险管理的质量智能仪表板和报告功能,轻松访问包含所有产品风险详细信息的每个产品风险文件。

了解如何管理和监控您组织的风险管理过程,以符合法规要求。

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