FDA执法

随着FDA和其他监管机构提高了他们的监视和执法行动,生命科学公司正在向IQVIA寻求帮助,采取独特而有效的策略,以恢复FDA的信誉。
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随着FDA和其他监管机构的监视和执法行动,生命科学公司正在转向IQVIA。我们的行业专家团队,包括一些在FDA工作的人,可以帮助客户采用独特而有效的策略做出反应,以恢复FDA的客户信誉,并通过具有成本效益的方法来增强其质量流程。

我们的专家可以帮助您的团队:

  • 提供有关质量执行模拟FDA检查并开发和实施系统的战略咨询以及GMP/QSR合规性FDA准备培训质量系统
  • 进行GMP/QSR评估制定和执行创建,实施和培训验证计划纠正行动计划
  • 进行内部和调查可疑的欺诈行为,为有效供应商审计和科学不当行为提供了战略指导

我们的务实方法反映了多年的现实世界经验与客户实施项目。我们根据客户文化和项目需求自定义项目计划。

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