FDA和EMA已经开始强烈要求病人报告结果数据被认为是临床试验评估的端点
副总裁Jean徽章,病人为中心的端点,IQVIA
你可以测量不同
作为2016年的21世纪的治疗法案的一部分,FDA允许公司提供“数据总结,“现实世界的证据,和轶事数据支持批准新的适应症,包括所需的语句对病人的经验数据。反映患者越来越多的想让他们的声音被听到,从试验治疗计划。
IQVIA可以帮助您满足这些期望,使病人的经验有意义的治疗价值。
IQVIA的临床结果评估(COA)的过程
我们的解决方案被设计成燕尾与现有的内部功能,从战略发展到监管机构和付款人沟通,你有什么你需要放大病人的角度。
无缝集成数字数据
广泛使用的移动装置将病人比以往任何时候都更接近试验,从启用远程招聘给病人一个“总”的方式报告症状和生活质量的信息。
IQVIA e-Clinical的结果评估(eCOA)无缝地从患者自我报告的数据集成到整体端点报告过程。所以内部和外部利益相关者可以无缝地从传统和数字数据提取的见解。betway必威怎么提款
开始体验,而不是假设
除了会议管理和付款人要求,考虑到病人的反馈可以改变你的试验工作,和结果的质量。听病人可以给你一个不同的角度对什么是更好的待遇。你可以设计试验,对病人的价值,并得到更快更好的治疗方法。
这反过来可以支持显著分化和服务员的优势,在获得市场准入,实现监管验收,发现最高和最好的应用程序为您的治疗。
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