启动生物相似带增加病人使用生物药

欧洲监管环境与临床指南总体上对可持续性有正面作用

可以利用欧洲现有数项政策支持生物类市场长期可持续性

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学院报告
推进生物相似可持续性
多利益攸关方评估
2018年9月4日
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关于报表

过去十年来开发并批准生物药数不断增加,改善了世界范围病人的生活。然而,病人获取生物学有限,部分原因是费用相对较高。生物相似物在欧洲各地日益普及,并带给它们创造竞争生物治疗的机会,从而降低医疗成本并增加患者获取服务的机会。这份报告提出了评估生物类市场可持续性框架并确定了关键政策元素基于这些标准,评估当前政策和市场动态以确定对可持续性的风险存在在何处,以及支持欧洲生物类长期积极贡献的最佳做法

报表摘要

生物类集现为生物市场的一个组成部分,2017年全球销售额达2 770亿美元,预计到2022年将达4 520亿美元。2016至2020年间,欧盟5国使用生物类比可节省100多亿欧元

长期保持生物相似物市场必须确保所有利害相关方持续受益必威手机APP持续政策提供病人访问和医生处方选择,提供管理支付者现有保健预算的手段,并保障健康竞争水平、供应水平和产品安全质量

评估当前欧洲政策和市场动态以确定可持续性风险和挑战,目的是确定最佳做法,支持欧洲生物类市场长期可持续性总体而言,生物相似性增加了病人获取生物医学的机会,而这种增长得到调控环境与临床指南的支持,为生物相似性相对于原创者生物学创建中性或正性环境,并因此支持其可持续性

但由于支付者驱动切换和特定采购系统,持续系统的某些元素今后可能面临风险具体地说,支付者驱动开关减少了医生处方选择,可能导致当前为病人工作的产品选择丢失并减少病人参与治疗决策此外,发现单赢标书打乱市场力量和竞争,不支持长期可持续性可以利用欧洲现有的几种替代政策来确保和支持生物类市场长期可持续性,同时满足所有利害相关方的需要

密钥发现

生物相似市场的可持续性确保所有利害相关方都得益

  • 生物相似性是缓解当前欧洲预算环境约束下许多利益攸关方面临的财政挑战的关键手段。
  • 必威手机APP生物相似可持续性元素代表所有利害相关者的需求,包括病人、医生、支付者和制造商,支持药品市场健康运行
  • 政策可不定地影响这些元素的实现,因此探索欧洲当前哪些生物类比政策最能保证支持这些元素的可持续环境是有价值的

启动生物相似带增加病人使用生物药

  • 生物相似发射后几年里,生物分子使用量明显增长。 然而,生长往往在几年内慢化前水平,反映出分子自身在市场中竞争力下降,市场中包括创新疗法
  • 取用量因国而异必威手机APP在挪威,生物相似性得到卫生主管部门强力推广,并使用国家标注法,快速摄取并增加生物药的使用量。 相比之下,在像意大利这样的卫生主管部门对生物相似性持保守观点的国家中,摄取慢化。
  • 快速高生物相似渗透见于国家标书单标单胜者,如挪威和丹麦,但发现这一机制有损长期可持续性

欧洲监管环境与临床指南总体上对可持续性有正面作用

  • 总体而言,当前欧洲监管环境为生物相似度创建中或积极环境并支持可持续性
  • 有两个潜在领域对可持续性构成风险:支付者驱动开关和将分子市场总量判给单竞争者投标系统
  • 发现支付者驱动开关会减少医生处方选择,可能导致当前为病人工作的产品选择丢失并减少病人参与处理决策
  • 单赢标书发现生物产品在存在相似竞争时降价最大,但也发现不支持长期可持续性,因为这种标书中断市场力量和竞争,在投标合同期间将非赢家制造商排除在市场之外。
  • 附加证据表明单赢标价并不总是最优化省钱,因为医生仍然可以高价使用非优先产品多赢标价降低所有合同产品价格

可以利用欧洲现有数项政策支持生物类市场长期可持续性

  • 基于欧洲目前实施的可持续政策,可利用一套最佳做法确保生物类市场长期可持续性,同时满足所有利害相关方的需要
  • 其中包括创建积极激励机制推广生物相似性,采取步骤确保医生保留处方自由为具体病人提供最佳产品选择,设计标书和合同多获并包括除物价以外的标准

学院研究简介
正面生物相似物前行
生物相似物轨迹变换 — — 根据当前预测,将继续向上发展生物类比市场为节省药费提供契机
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