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保护过期游市场
药厂在欧洲
2022年9月28日
web摘要
人口老化需求增加、新医学创新复杂性以及欧洲面临的宏观经济逆风要求有效竞争以产生储蓄并增加病人访问量,同时将欧洲市场定位为有吸引力和创新投资区因此,保护药品不受竞争和后发许可竞争的药品知识产权非常重要理解,特别是随着监管和实践的演进。
2008年,CRA国际和IMS咨询公司制作了题为“影响欧洲通用接入因素”的研究报告,以调查当欧洲药品失去保护时影响非通用输入的因素15年后的现在 委托新报告评估当前状况
自2008年以来市场发生了重大变化,实施了新规则,新国家加入欧盟,生物学和特效药的重要性提高。许多原创发现仍然相关,然而围绕创用机-模块访问的重要性、生物竞赛挑战以及竞争者录入时间等结果都是新奇的。这项研究旨在向所有利益攸关方提供强有力的证据库,据以制定政策。
本文检视近六年来失去保护的药类评估周期(2016-2021)选择反映自欧洲监管数据保护规则对齐以来10年,并随着市场加入欧洲联盟后更多时间流逝而产生更可靠结果
密钥发现
- 118种药品在本研究中失去了保护,这是全欧盟医生和病人使用的创新疗法,占欧洲药费顶点总开支的13%
- 近六年来这些分子及其竞争者总市值超过1000亿欧元
- 累积量约占同期欧洲制药总开销的10%
- 2016-21年失去市场保护的产品大片固定组合表示心血管标识
- 展望未来,更大比例的中肿瘤固定剂量组合可能长期受到影响
- 调整单一保护形式的风险是,鼓励特定治疗区创新可能受到负面影响,或一种保护形式变得日益重要
- 非一致性分布保护类型的含义是,单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单单
- 在欧洲77%不再受保护分子有竞争
- 将之与全球市场比较后,又有8%的产品具有泛型或生物相似性竞争
- 其余15%的分子或有早期开发竞争者或无竞争者开发
- 在欧洲保护机会完全丧失中,这些产品不到3%
- 欧盟国家经批药品多为重组荷尔蒙或重组酶,收入非常有限,特别是在美国,美国在全球投资决策中占有重要分量
- 具有发射生物相似性的产品是每年产生10多亿欧元或生物产品,常被称为“大分子”,峰值销售约3亿欧元,并可支持泛型竞争者
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