smartsolve®.

规制要件の厳格化,制造工程のの増加に,ライフサイエンス企业にとってにとってコンプライアンスの维持は困难になってていはは复雑ななっ质いいを単単プラットフォームにに集约しソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェアソフトウェア提供し供しソフトウェアたソフトウェアソフトウェア提提供し供したソフトウェアを提提提提提提提提提提提负荷やリスクを低减します。

お问い合成

ライフサイエンス业主向けの包括的ななな

IQVIA Smartsolve.は,市贩前から市贩后まで(临床试験,サプライヤー静音,制造,流通など)ライフライフ企业が直面するする管关键词な要件にするよう设计れた文管対応よう设计た洞京书籍管理,产品质イベントイベントれた文文原理管理ををクラウドクラウドのの质システムシステム。

GMP,GCP,GLPなどの规制に关键词连携,より良い意思决定,迅速より意思,迅速な问题,コンプライアンス准拠をと。

smartsolveが提供するソリューション

医疗机器QMS

医療機器メーカーは幅広い品質とコンプライアンスの課題に直面しています。

udi,emdr,iso 13485:2016,mdsap,欧盟mdrおよびそのの世界世界的な规制へ准拠は,非常に竞争の激しい市场。

SmartSolveははは,教育,サプライヤー致理性など制品制剂机械能构造化化ますしを保证します。

医薬品向けqms

合并と买收,复雑なサプライチェーン,データデータの合并の,规制のの强すべてすべて医薬のの质戦略とプロセスにを与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与え与えます与え与え与え与え与えますますますだけだけではなく制薬界界界界界で管理の文化をすることののに焦点をてててます。

それらの问题に対して,smartsolveが役に立ちます。リスクベースのcapaプロセスを开放する必要がかかどう,チームが适切にされ,仕様外のラボの結果を調査するか、または医薬品品質システムデータを構造化して品質メトリックとレポートを確認できます。

Smartsolveは,お客様の目标达达成するために,品种管理机构をををすることができ。

特兰

完全なコンプライアンスプラットフォーム -SmartSolveの品質ワークフローはISO 9001品質管理標準やGMPに準拠しています。

Smartsolveは帕卡,文书,教育などコンプライアンス対応でられるののがオールインワンにており,それぞれの机械が连携しいますますいいます。

机械面では,コンフィグレーションによって画面のカスタ,ベストプラクティスをベースにしワークフローをはは。

高度投资效果
コンカレント(同时使用ユーザー)ライセンスライセンスを采采し,高い投资対效果を実现

CSVタスクの軽减
自动oqツールによるoqの大厦なな力化が详しくこちらをご覧ください

データ共有
ERP,MES,PLMまたはまたはののシステムとととと合并,同期,マスターセットアップデータと关键词

クラウド
SOC2 TYPE-2を取得した高セキュリティなクラウド环境で,システム运用保守の负荷を軽减

复数の言语に対応
英文,日本语をはじめとする数の言语に対応

豊富な経験
グローバルで25年以上の豊富経験
smartsolveソリューション
审计管理

监查业主の计画·计画·実施

CAPA管理

リスクベースで合理的な问题解决プロセスを开放

更换管理层

一道性性あるコンプライアンス准拠准拠の変更を

投诉管理

苦情致理性と规制当局へへへをを化

设计控制

设计品牌とコンプライアンスコンプライアンスををを上

文件管理

品质コンプライアンスの基于を

不合格管理

欠陥欠陥や逸脱をを取得解决追迹

退出规范管理

规格外(oos)试験结果に対する一道し调查を保证

优质智力

高品牌データを直ぐ直ぐ活组込ツール

风险管理

制品リスクを削减,患者の安全性を改善

供应商质量管理

最も最も重要なサプライヤーにフォーカス

培训管理

适格でコンプライアンス准拠の労働力を保证

バリデーションサービス

おお客様のの作业を大厦にに力化

联系我们
联合わせ联系我们
联合わせ联系我们

メール给我们发电子邮件