开発戦略・コンサルティング

成功确率スピードコスト・ ・多様に対応したテーラーメイドコンサルテーション

的なや医疗机器をにに化し，，最大化化するするためためためにには开発开発初期初期からから，，当局ととの折冲折冲，上市后のの活动

iqviaは各国多様なお様，领域，制品なな开発开発実绩にに基づき基づき，お客様ののビジョンビジョン，戦略，体制体制体制等等等多様多様多様多様多様ニーズニーズニーズニーズにににに

薬事戦略

• データ评価にギャップ分析
• 规制に対する构筑と开発策定策定
• GCTP评価・アドバイス
• セカンドオピニオン
• PMDA事前相谈
• kolフィードバック

PMDA相谈

• PMDA事前・ pmda相谈相谈事前准备および当日当日対応対応）
• PMDA相谈パッケージ・作成サポート
• PMDA対応

その他

• オーファンドラッグ申请
• 优先审查申请
• NDAプロセス管理
• PMSの事前コンサルテーション