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移位范式选择Onclogic
2023年3月30日
今日肿瘤药开发正发生彻底改变 远离传统剂量选择范式这种方法旨在定义最大耐用剂量,可能给病人带来不必要的负担,而且往往会导致那些急切求解者超毒分子定向和基于免疫和细胞的治疗方法的服饰和调度表往往特征差,注册试题,导致整体过程效率进一步低落。
FDA肿瘤中心已采取步骤通过Optimus项目解决这一挑战,该项目指南草稿最近于2023年1月发布通过从以药为中心向以药为中心开发
并优化早期临床开发策略, 以便更精密分析剂量和调度后期测试还将突出这一新范式对赞助者的影响,赞助者为肿瘤病人开发药物