第18届年度糖尿病技术会议(DTM)的关键要点
IVD解决方案高级顾问Michael Lee
博客
2019年1月25日

BGM设备准确性的进步

与家庭使用相比,今年的重点涉及BGM的准确性。从这个意义上讲,准确性意味着符合监管标准的设备(例如,CLIA放弃了Nova Biomedical Statsstrip),但也与可能影响BGM准确性的分析前因子有关。我们听到了FDA糖尿病诊断设备分支机构团队负责人Leslie Landree博士。她指出,目前尚未获得FDA批准的YSI 2900很快将逐步淘汰YSI 2300,这表示糖尿病治疗的真正变化。

利用技术开发更智能的CGM

我们还了解到,与10天版本相比,Abbott提供了14天自由泳Libre的betway必威怎么提款Mard(平均绝对相对差异)的见解。同时,Medtronic介绍了有关潜在的自我校准传感器利用电化学阻抗光谱(EIS)技术的最新消息。

除了建立良好的制造商外,一些新兴开发商还提出了有关其进度的最新信息。WoveForm显示了一项内部研究,表明其级联CGM系统计划于2019年进行商业化,其与可用CGM产品相对相对较高。

Biorasis继续开发其葡萄糖植入CGM(尺寸为0.75 x 6 mm),该CGM将葡萄糖数据传输到智能手表。值得注意的是,LifeCare展示了如何利用3D打印技术开发CGM设备,从而在开发过程中更快地迭代了其设计。Percusense,Seepenense和北卡罗来纳大学(由Koji Sode博士领导)的研究小组发表的海报关于CGM Development,这强调了这一类别的重点。

令人鼓舞的是,Convatec正在开发具有CGM探针和重新设计的胰岛素套管的单个车上产品,这表明该领域正在取得进步。太平洋糖尿病技术还正在开发单个CGM传感器和胰岛素输注产品。Capbio提供了有关开发限制组织炎症的套管的详细信息,从而使胰岛素吸收更大,并具有更大的磨损时间。综上所述,这些技术进步强调了对更安全,更舒适的车身设备的需求日益增长。

推动援助系统的发展

引起浓厚兴趣的领域集中在互操作设备的进度上,从而导致辅助系统开发的进步。FDA成员领导的小组会议强调了建立质量标准(例如,ICGM标准和数字健康预认证)的必要性,以确保糖尿病患者的安全性,同时加速辅助系统的监管途径。必威手机APP

尽管辅助系统肯定改善了糖尿病管理,但诸如多种机身产品(单独的CGM传感器和胰岛素输注套件),套管闭塞和皮肤刺激的固有挑战仍然是要克服的关键发展障碍。

该事件表明,越来越多的证据表明可穿戴辅助设备将在糖尿病管理中发挥更大的作用,而基于传感器的设备的准确性正在改善。

展望未来

尽管今年的DTM强调了该领域的不同事态发展,但我们期待在2019年2月在德国柏林举行的糖尿病(ATTD)会议的高级技术和治疗中看到更多进展,我们希望在那里见到您。必威官方在线

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