现实世界的证据（RWE）正在稳步成为整个药品生命周期中的关键。随着数据收集，质量和有效性的新进展，还有更多机会利用RWE作为丰富的决策数据来源，可以增加价值和参与，同时降低观察性研究的成本和负担。那是丰富的研究方法的基础。
医师负担是真实的
关于非研究中心医师在研究中的代表性如何，尽管在随机对照试验的范围之外进行了越来越多的研究，但仍有争议。在很大程度上，这是因为时间的承诺和负担。伊克维亚（Iqvia）最近通过欧洲和北美的210位医生组成的小组完成了市场研究。目的是了解他们参加观察研究的意愿，以及时间负担或学习费和赠款对他们而言更重要。我们的研究表明，如果减少时间负担，有66％的医生更愿意参加观察性研究，而80％的医生表明，时间比研究费和赠款更重要。
那么，丰富的研究方法如何减轻负担？首先，丰富的研究利用了医疗保健生态系统中已经存在的辅助数据，并可以减少医师病例报告表（CRF）上的数据切入点的数量。必威手机APP该次要数据可以来自电子病历，行政索赔或其他现实世界来源。医生没有复制工作，而是节省时间，可以专注于捕获新信息。
证明是在研究中
以图1为例。同一研究中的两个国家特定的CRF采用了一种丰富的研究方法，而另一项则没有。富集方法的CRF平均消除了通过长列表收集诊断和药物的需求，平均要短21％。这节省了时间并减轻了医师负担，从而导致每次访问的平均时间节省30分钟。
图1：使用全球糖尿病研究中看到的富集研究方法时的总CRF页面数量减少
丰富的研究方法还可以积极影响运营成本甚至现场参与。当CRF长度通过二级数据源缩短多达50％时，与主要数据收集有关的运营成本降低了8-10％，例如临床监测，数据管理和项目管理。[图2]以及在具有相似目标人群和医师概况的两种2型糖尿病研究中，我们清楚地看到，在利用丰富方法的研究中，该研究的参与增加了。[图3]
图2：减少临床监测，数据管理和项目管理成本，将CRF缩短50％
图3：使用丰富的研究方法与两种涉及初级保健医生的类似阶段研究中的非富集方法进行场地参与的比较
RWE效率的扩大范围
随着数据基础设施的增长以及质量和有效性的提高，更多的机会利用RWE来提高不同研究类型的效率。减轻观察研究中数据收集的负担可以使研究人员和研究护士几乎在所有情况下受益。例如，务实的试验可以使用现有数据来最大程度地减少常规护理期间数据收集的影响。在某些情况下，如果数据生态系统支持研究变量，则该站点可能完全无法完成CRF。
应用丰富的研究方法的机会将继续扩展，确立该方法作为核心创新，以降低负担和成本，同时增加价值和参与。要了解有关丰富研究方法的更多信息，单击此处收听我们的网络研讨会或请联系joshua.hiller@iqvia.com了解更多信息。