制药行业正在继续转向以患者为中心的药物开发局势，而患者报告的结果越来越成为监管机构和付款人衡量新治疗质量的重要基准。这种转变使临床结果评估（COA）成为越来越必要的，通常需要的工具，可以在当今大多数试验中收集患者体验数据。
电子临床结果评估（ECOA）为患者提供了直接的界限，捕获有关他们疾病，试验的经历以及治疗对生活质量的影响的实时见解。betway必威怎么提款这些数字工具为患者提供了一个机会，同时为赞助商提供了定量和定性数据，以跟踪治疗的影响和功效。
但是，每项研究都以电子格式创建和验证COA是一个繁琐的过程，可以增加数月的试验计划过程，即使很小的错误也会导致昂贵的挫折。赞助商可以花费12-16周的时间在ECOA系统中创建新的评估，根据标准进行验证，并与监管机构合格。在许多情况下，修订和延迟增加了更多的几周，从而导致遗失期限。这也增加了他们提出的问题的风险，即从评估到评估，这使得比较跨试验或患者人群的结果变得更加困难。
过去，赞助商反复为每次试验重新创建标准ECOA。但是，如果有一种更好的方法可以降低成本和时间表并提高质量呢？
这是由预先配置，作者批准和经过验证的评估库发挥重要作用的地方。在某些情况下，图书馆可以将实施时间缩短到几天的时间，并确保收集的数据的一致性。但是，要在试验中使用评估，赞助商需要获得评估原始作者的批准，并验证所使用的电子版本满足其要求。这是经常被忽视的步骤，为赞助商带来了隐藏的风险。
从作者那里获得验证可能很简单，就像共享和批准屏幕快照评论一样简单，或者如果需要多次迭代并且存在通信延迟，则可能变得非常复杂。当作者验证版本准确捕获预期数据时，该过程可能需要几轮来回。
与此审查和批准过程有关的不确定性意味着它有可能将试验启动推迟数周。而且，如果赞助商或ECOA供应商未能完成此步骤，他们将自己和审判处于侵犯版权的风险中，导致昂贵的罚款，惩罚性损失，并可能使审判数据腐败或不可用。
审查的评估现成的评估
这IQVIA ECOA库评估解决了这一问题，为赞助商即时访问预先建造的电子评估以满足其研究需求。ECOA库具有1,000多个电子版本的评估，这些评估是在平台内预先配置的。其中，已有150多个ECOA已经过验证和批准，以供原始作者使用，每个月都会完成更多的批准。到2021年底，预计将有250个ECOA得到验证和批准，为赞助商提供各种评估，这些评估可以立即在各种疾病类别的试验中实施。
IQVIA遵循严格的尽职调查过程，以确保版权所有者在图书馆中对这些评估进行了充分审查。因为有许多现有的行业评估，所以我们的团队利用加权评分系统优先批准对我们图书馆的大量需求评估。评分基于以下标准：- 如果评估用于目前正在招募患者并在临床中运行的研究。
- 如果在过去/当前研究中使用了评估
- 如果在过去一年中的任何IQVIA提案中都包括评估
- 如果IQVIA客户在ECOA图书馆项目中包括评估
通过通过我们的评分系统分析这些，这可以确保将对ECOA评估最受欢迎的评估进行审查，批准和准备使用，从而减少开发过程中的宝贵时间。此外，IQVIA正在与许多组织和评估的作者合作，以促进合作，最终将有助于赞助商。
IQVIA ECOA库中完全批准评估的一些例子包括几个PROMIS措施，牛津大学的帕金森氏病问卷（PDQ-39/8）和IQVIA药物治疗满意度问卷（TSQM）。
访问这些经过审查的评估意味着赞助商不必担心此过程的潜在延迟，如果需要对ECOA策略进行试验的较晚更改，则可以提供宝贵的灵活性。这样可以确保对选定的评估将捕获为试验进度提供信息并展示结果所需的实时见解的信心，从而有可能加快上市旅程。betway必威怎么提款
IQVIA ECOA库提供了一些关键的客户福利，包括：- 实现ECOA研究的快速启动
- 通过消除研究启动中错误的潜力来降低风险
- 通过确保数据一致性来提高数据质量
- 通过减少许可和翻译时间表来提高效率
给我们发电子邮件ecoa@iqvia.com与专家联系有关如何在您的研究中如何使用我们的ECOA库。