基于医疗设备和诊断管理知识和区域试验经验,我们可以为你的产品提供全球范围的野心。
提供临床医学技术发展的关键路径
发展没有合适的人可以挑战和流程迎合医疗设备的独特需求。IQVIA医学技术提供了一个经验丰富的医疗设备,专业治疗,增强见解来促进一个聪明的方法来获得产品对病人更快。betway必威怎么提款
联系临床开发
IQVIA医学技术提供客户一个专家小组在临床操作提供一个临床试验外包的特殊经验。事实上,我们已经服务超过52个国家120医学技术的客户在过去的五年里,以帮助改善病人护理。
我们的质量管理体系和操作规程与医学技术为基础设计简化整个开发过程。
全球视角
全面的专业知识
我们杰出的治疗和设备专业知识,促进试验设计和患者招募的连接方法。
战略咨询
由经验丰富的医学技术行业专业人士,我们提供监管和临床支持提供指导从战略规划到生命周期维护。
新颖应用
无与伦比的真实世界数据来源提供我们的客户获取先进的科学方法。
为医疗设备解锁综合情报
通过一个统一的数据驱动方法的见解,真实世界的数据,设备试验经验和技术,我们优化临床开betway必威怎么提款发生命周期加速路线批准。我们的方法是基于特定客户的需求定制提供临床和监管服务在时间和预算。
全面、灵活的EDC系统
微软Azure托管在收集、存储和保护健康数据按照适用的当地和全球隐私法规。必威手机APP
专利geo-storage
物理存储你的数据与当前数据和隐私在需要的地方,遵守规定。
个性化仪表板
由一个集成与微软的权力BI提供见解通过监控客户最关键的业务数据和创建丰富的交互式报告。betway必威怎么提款
连接数据竖井,eClinical系统,这套
无缝地集成各种内部和外部数据源交换信息和简化数据捕获和审查过程。
专利管理平台研究
我们的能力是由专有数据管理平台专门为设备试验的独特需求。原名staicy从genae IQVIA医学技术的科研管理平台实现兼容的工作流将数据转换成可操作的知识。通过提供连接管理、分析、关联和集成你的临床资料。
端到端管理支持
从早期的概念到上市后,IQVIA专门的医学技术团队支持你的产品目标在整个产品生命周期。我们的团队精通区域监管要求,帮助我们的客户实现有效通路产品营销和保持合规。
- 专用的全球医学技术法规事务、临床、质量和合规人员
- 深度战略和运营经验的产品开发和产品生命周期的挑战
- 敏捷方法协助客户主要领导能力或在一个顾问的角色提供专家审查和监管事务的战略指导
- 领导团队提供了20多年的管理经验和质量提供最优的结果
- 办公室在以色列是ISO 13485认证,作为以色列国内注册持有人(IRH)
概述
预先批准
POST-APPROVAL
在产品生命周期中使用真实世界的证据
了可靠的医学技术与信任的合作经验,我们帮助我们的客户产生正确的现实世界的证据(RWE)与信心满足利益相关者的需求。RWE的新颖应用支撑深切治疗经验,科学严谨和卓越运营。与我们的全球和地方监管和付款人专长,无与伦比的数据资产,一流技术分析和启用的灵活性和整个产品生命周期的基础设施来满足顾客的需求
支持监管决定RWE的使用
为了提高效率,降低成本,提高市场的医疗设备速度。前市场入口利用莱茵集团:
- 精炼试验设计
- 描述未满足的需求
- 精炼终点
- PMA临床性能研究——非介入
- 指示扩张
- 补充历史数据/控制/并发控制
提高商业性能和满足监管要求
展示真实的安全设计,通过优化性能和效率,改善医疗设备价值真实的证据。产品发布后,考虑RWE:
- 上市后临床跟踪
- 上市后的性能跟踪
- Post-approval承诺/主动安全监测
- 上市后的效果评价
- 纵向跟进
- 设备注册
- 市场价值传递
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