常问问题

临床结果评估（COA）是一种描述或反映患者感觉，功能或生存的措施。COAS类型包括：

• 患者报告的结果（PRO） - 基于直接来自患者的报告的报告的测量值，而无需修改或解释临床医生或其他任何人的病人反应必威手机APP
• 临床医生报告的结果（Clinro） - 观察到患者的健康状况后，基于来自训练有素的医疗保健专业人员的报告的测量必威手机APP
• 观察者报告的结果（obsrro） - 基于患者或健康专业人员以外的其他人与患者健康状况相关的可观察体征，事件或行为的报告。必威手机APP
• 绩效结果（perfo） - 基于患者执行的任务的测量

^{资料来源：https：//www.fda.gov/about-fda/clinical outcome-Assessment-coa-frequrequally-asked-questions-quadefinition}

电子临床结果评估（ECOA）是一种在临床试验和现实研究中以电子方式捕获患者体验数据的方法。

ECOA利用包括智能手机，平板电脑或网络在内的技术，允许患者，临床医生和护理人员直接报告结果，提供实时见解和高质量数据收集。betway必威怎么提款ECOA措施包括Epro，Eclinro，Eobsro和Eperfo。

这些术语通常可以互换使用。COA是公认的行业伞，涵盖了四种类型的COA，专业人士是其中之一。EPRO是指直接从患者提供的有关症状，副作用，药物时机等的信息。在电子设备上捕获的信息。

ECOA可以通过各种技术来部署，包括智能手机，平板电脑，计算机，集成设备等必威官方在线。与论文相比，该电子收集可以更好地数据质量和合规性 - 最终为患者提供了一个平台，可以分享他们在临床试验中的经验并提高了他们的经验对赞助商的监管批准的可能性。

ECOA对纸张提供了可观的好处。实际上，更多的研究赞助商现在独家与ECOA合作，没有任何纸质数据收集方法。以下是在纸上使用ECOA的一些关键原因：

• 更高的合规性
• 提高了数据质量
• 纸有隐藏的成本
• 更好的患者体验
• 增强的运营效率
• 受监管机构的支持

是的。患者参与进来时，患者方案依从性会增加。当使用ECOA时，合规性水平可能会达到95％以上，因为患者更容易访问和提交条目，同时还提供了每个条目的时间戳，从而使赞助商对数据的可靠性有信心。纸质数据收集方法显示合规性下降。纸质评估不能有效吸引患者，也没有对数据输入及时性或质量的控制权。

是的。ECOA启用实时数据流以及准确的时间戳和数据输入，从而提高了给定研究的数据质量。此外，该数据得到加密和保护，以确保患者数据完整性。ECOA也可以与其他数据源集成。

BYOD - 或带上自己的设备 - 允许患者使用自己的智能手机或支持互联网的设备在研究中完成评估。对于赞助商而言，与配置设备相比，BYOD的主要感知益处是减轻成本和后勤负担和遵守情况的增加。对于患者而言，BYOD的好处是能够使用他们熟悉的设备，这也减轻了必须携带多个设备的负担。

ECOA的采用被包括FDA和EMA在内的监管机构广泛接受。ECOA可以帮助确保一项临床研究遵循获得可归因，清晰，同时性，原始和准确数据的铝业原则。监管机构越来越多地促进和鼓励使用ECOA，并愿意在产品标签中包括结果以促进产品差异化。

这IQVIA电子临床结果评估（ECOA）解决方案是一个高级研究构建和执行平台，可优化实时，直接从患者数据收集。
我们ECOA解决方案的中心是雕塑家工具。雕塑家建立在高度安全，基于云的平台上，可实现所有ECOA研究活动的简单设置。动态构建工具使创建和部署自己的ECOA解决方案变得容易，并同时在多个设备上查看设计的功能版本。关键功能包括：

• 使用小部件工具箱的简单“拖放”功能来构建表单
• 动态和完全可定制的页面画布
• 设计师内置的人工智能（AI）工具
• 预先评估库
• 实时对多个设备进行模型评估
• 自动生成规范文档
• 管理通知并定义计划的出口
• 强大的报告和集成

作为IQVIA ECOA解决方案的一部分，Scribe是患者面临应用的患者。对于患者而言，该应用程序采用简单，一致，用户友好的设计，可以鼓励互动。关键功能包括：

• 能够在线或离线使用
• 由iOS和Android设备支持
• 被动研究更新消除了患者访问App Store的需求
• 支持设备配置或携带自己的设备（BYOD）
• 安排警报和提醒以提高合规性的能力
• 多因素身份验证（MFA）和数据加密以保护数据

IQVIA ECOA使客户能够在临床研究和现实研究中构建和部署实时的患者数据收集解决方案。该平台为学习团队和患者提供了卓越的用户体验。关键好处包括：

• 减少研究启动时间表 - 研究启动时间表在4周内
  vs 16周的行业标准
• 提高效率 - 自动生成监管和项目文档
• 提高数据质量和合规性 - 准确的时间戳和数据条目，全面的时间表和提醒
• 大量的评估库 - 预先构建的库允许快速部署
• 数据安全和隐私 - 具有多因素身份验证，端到端加密和强大的数据备份方法的高度安全平台
• 实时见解 - 实时查betway必威怎么提款看研究数据，以获得更好的见解和更快的决策

IQVIA ECOA库提供强大的电子仪器按需提供，使赞助商可以立即访问给定研究中所需的经过验证的工具。目前，我们在众多治疗领域的图书馆中有950多个预先配置的评估。我们与拥有这些评估版权的组织和作者的强大合作可以实现这一目标。

我们图书馆的好处包括：

• 快速研究构建 - 启用ECOA研究的快速启动
• 降低风险 - 消除了研究启动和设计的错误潜力
• 提高数据质量 - 可重复使用性增强了数据一致性
• 提高效率 - 减少许可和翻译时间表

是的，我们提供灵活的参与模型，以最佳满足您的需求。IQVIA ECOA建立在可伸缩的SaaS（作为服务）启用平台上。我们的SaaS产品以订阅为基础获得许可，其中仅包括技术许可，提供服务。此外，我们还通过独立和全方位服务的机会提供ECOA解决方案。

是的，我们的解决方案可以支持BYOD，我们还可以根据需要为设备提供供应服务。决定BYOD与配置设备时，有很多考虑因素。我们的ECOA专家团队可以帮助确定哪种方法最能满足您的学习目标。

IQVIA ECOA从行业标准ECOA开发时间表缩短了三个月。与16周的行业标准相比，我们的ECOA开发时间表大约四个星期。

通过纳入敏捷的开发过程，并具有包括我们的预先评估库在内的功能，IQVIA ECOA大大减少了开发这些工具的时间，同时改善了数据质量并增强患者体验。大多数ECOA供应商的当前行业时间表在12-16周之间。但是，鉴于使用过时的技术和导致问题并导致延迟的工作流程的过程，16周或更长时间更为普遍。必威官方在线

如果您想了解有关IQVIA ECOA的更多信息或安排演示，请通过此信息提交您的信息联系表。您也可以直接通过电子邮件发送给我们ecoa@iqvia.com。我们很想收到您的来信，并回答您可能遇到的任何其他问题。