在他的4月22日博客，我的同事埃里克·德伦特（Eric DeLente）分享了在COVID-19危机期间提出的最常见的问题。必威官方在线许多人发现这篇文章很有帮助，并且对医院环境中的远程同意主题有了进一步的疑问，尤其是当患者病情病情并需要法律上可接受的代表（LAR）才能同意他或她的同意。因此，我想分享有关该主题的进一步见解，因为我们通过全球现实生活实betway必威怎么提款施获得经验。
当患者无法同意时，我们有什么选择？
药品客户最近总结了远程同意的适当观点：“获得患者的直接同意仍然是黄金标准，应该是第一条路线；但是，当它们已经插管时，我们需要追求其他选择，然后尽快回到患者。”在这里，混合现场/远程Econcent解决方案确实可以提供帮助。我们已经与客户合作，清楚地绘制了同意过程，因此站点能够轻松地导航和管理不同的方案。
当医院中的患者至少能够口头同意时，研究医生可以在平板电脑上迅速提取同意书，在有公正证人（IW）的情况下与患者进行审查，并有IW签名在给予口头同意后，在平板电脑上。这提供了同意过程的时间/日期审核跟踪。当患者已经通风并且甚至无法给予口头同意时，这就是一种情况，我们可以在其中征得LAR的远程同意。研究医生可以通过电子邮件，文本或阅读来打电话给LAR，以LAR传输URL，以便LAR可以通过自己的计算机或智能手机阅读和签署同意书。然后，该文档将由研究医生进行反驳，并通过电子邮件发送给LAR，并印刷或上传到患者的病历中。
一旦患者康复，我们如何获得同意？
站点和监视器可以打印报告，以确定由LAR或IW签署的哪些同意，然后跟进这些患者的状态。一旦患者康复，他或她就可以阅读并签署一个新的Econtent，可以按研究主题与原始同意相匹配。
如果患者或LAR没有自己的设备可用怎么办？
虽然可以通过任何支持互联网的设备来访问Econent，但要制作“带上自己的设备”（BYOD）是一个不错的选择，但我们有使患者被送往医院并且没有智能手机的情况。当然，我们可以在这些情况下部署iPad或其他平板电脑。设备配有有关适当消毒方法的说明，可与医疗手套一起使用，也可以插入一次性塑料袋中，以降低感染的风险。
美国境外是否接受了电子签名和远程同意？
全球监管接受是目前的重要问题。COVID-19与中断相关的试验以及受中断影响的试验促使对美国以外的远程同意的强劲需求。迄今为止，有10,000多名患者已同意在美国进行试验，但这与世界其他地区相对较新。在过去的几周内，几家需要在十二个国家进行研究的制药公司与我们联系。他们在如何安全地与患者或LARS一起参与同意过程中共同关注。
好消息是，许多历史上仅批准的印刷签名的国家现在非常热衷于考虑确保可以安全地获得同意并具有高度诚信的新解决方案。巴西最近发布了指南，以支持至少通过大流行的临床试验的远程同意和数字签名。看来其他许多拉丁美洲国家都效仿。
这是赞助商和网站与卫生当局和道德委员会进行讨论以评估其对电子和远程同意的开放性的理想时机，IQVIA Technologies的Econsent团队准必威手机APP备支持这些类型的对话，以帮助回答任何问题。必威官方在线如果您想讨论自己的特定情况，请与tdse_solutions@iqvia.com联系。
