真实世界证据正逐步成为药产品生命周期中的关键数据采集、质量和有效性方面有了新的进步,因而有更多机会利用RWE作为丰富的决策数据源,既能增加值和参与度,又能减少观察研究的成本和重负。这是丰富研究方法的基础
物理重担实战
非以研究为中心医生在研究中表现得有多好有争论, 尽管越来越多的研究发生在随机控制测试范围外在很大程度上,这是因为时间投入和负担IQVIA最近完成市场调研,由全欧和北美210名医生组成目的是理解他们参加观察研究的意愿,以及时间负担或学习费和赠款对他们更重要研究显示,66%的医生更愿意参加观察研究,如果时间压缩,80%表示时间比学习收费和赠款更关键决定因素
富学方法如何减轻负担必威手机APP深入研究首先利用保健生态体系中已经存在的二级数据,并可以减少医生案例报告表数据切入点数二级数据可来自电子医疗记录、行政请求或其他现实源而不是重复努力,医生省时并集中捕捉新信息
证据在研究中
图一举例同一研究中的两项国别通用报告格式采用了累进式研究方法,而另一项则没有。填充方法的通用报告格式平均短21%,通过长列表消除收集诊断和药材的需要节省时间并减少医生负担,平均节省每次病人30分钟
图1:使用全局糖尿病研究所见丰富研究方法时减少总通用报告格式页数
富学方法也可以对运营成本甚至网站参与产生积极影响通用报告格式长度通过二级数据源缩短50%后,与初级数据采集有关的运营成本下降8-10%,如临床监控、数据管理与项目管理二类糖尿病研究相似目标群和医生剖面图,我们清楚地看到网站更多参与利用富集方法的研究[图3]
图2 临床监控、数据管理项目管理费用下降50%
图3:使用丰富研究方法网站参与比非丰富方法
扩展RWE效率
随着数据基础设施增长,质量和有效性提高,正在出现更多机会利用RWE驱动不同类型研究效率减少观察研究中数据收集的负担几乎在所有情况下都有益于调查人员和研究护士。举例说,实用性试验可用现有数据尽量减少日常护理期间数据收集的影响在某些情况下,如果数据生态系统支持研究变量,网站可免完全填写通用报告格式
应用丰富研究方法的机会将继续扩展,将方法确定为核心创新以降低负担和成本,同时提高值和参与度深入学习富学方法点击这里监听 webinar或联系Joshua.Hiller@iqvia.com获取更多信息