Considering vaccines are the ultimate exit strategy for COVID-19 pandemic, we thought it would be timely to take a look at how patients’ healthcare data has been used to understand vaccine safety effectiveness to date and consider how it might be useful to improve understanding of a COVID-19 vaccine going forward.
背景：疫苗的好处
疫苗通常被认为是最有效的公共卫生干预措施 - 它们必威手机APP防止每年数百万的死亡，是极其成本效益。疫苗还可以完全消除全球（例如天花）或区域性（例如脊髓灰质炎，麻疹）的疾病，这是没有其他干预措施的作用。
近年来，由于对抗菌素耐药性（AMR）的担忧，对疫苗的普遍兴趣增加了，这是当今全球健康，粮食安全和发展的最大威胁之一。必威手机APP与AMR相关的死亡率估计为到2050年死亡1000万。一种惠康信托公司委托的报告确定，为世界卫生组织强调的那些病原体开发疫苗是紧迫的AMR优先事项，这可能是非常有价值的。必威手机APP流感h。疫苗b。肺炎链球菌减少了：这些疾病的负担，观察到的新菌株数量以及用抗生素治疗的需求。
疫苗的开发：是否有提高效率的空间？
这平均成本成功地将至少一种流行病传染病疫苗从临床前到2A期结束，范围从1.37亿美元到1·1·1亿美元。除此之外，疫苗必须进行第三阶段临床试验，以评估获得许可之前的安全性和有效性，这可能很耗时。
安全有效的Covid-19疫苗是全球优先事项，疫苗开发正在迅速发展。欧洲药品局（EMA）已经确定了现实世界数据的需求，以补充临床试验中的证据，以帮助简化COVID-19-COVID-19疫苗开发和授权的监管和决策过程。
现实世界数据可以通过支持临床试验设计，帮助更快地识别试验患者以及解决无法通过试验来解决的知识差距来补充临床试验。启动后，现实世界数据可用于监视安全，覆盖范围和有效性，并帮助制定和完善使用准则。
利用英国独特的健康数据生态系统必威手机APP
现实世界数据可用于在代表性的“现实世界”人群中进行基于人群的研究。使用患者荒地数据的使用使研究人员能够通过观察诸如现实世界中临床实践中记录的不良事件，副作用和死亡等结果来研究疫苗的临床效率和安全性。这些数据代表了普通人群，因此更有可能包括可能被排除在临床试验人群之外的人，例如：（怀孕）妇女，老年人，合并症患者。同样，现实世界中包含的人群的研究规模允许在较小的临床试验人群中无法观察到的低概率效应。由于这些数据库的主要用途通常用于管理目的，因此可以在连续和持续的情况下提供数据，从而允许更长的后续时间，从而使此类数据库完美地进行监视和监视。
由于公共资助的国家卫生服务局，英国是一个特别有趣的疫苗研究地理地理地理，该服务为整个人群提供了医疗保健，这是免费使用的。必威手机APP一个人接受医疗保健的入口处是通过初级保健，即，根据其居住区域分配给该人的全科医生必威手机APP（GP）。大多数疫苗通常在初级保健环境中进行，因此从这种环境中的现实世界数据可以进行普遍的代表性研究。
IQVIA医学研究数据合并来自Cegedim数据库的Thin数据的数据包括使用视觉临床系统从英国GP实践中收集的超过1800万患者的未识别的电子患者健康记录数据。必威手机APPIQVIA实施了各种各样的隐私增强技术和保障措施，以保护个人隐私，同时最大程度地利用数据的效用进行医学研必威官方在线究和治疗分析。IQVIA医学研究数据捕获了编码的人口统计数据，行政数据，临床事件，处方，以及中等护理和死亡信息。疫苗接种的日期，类型和剂量被记录为管理。IQVIA医学研究数据覆盖了英国大约4.5％的人口，并提供了可用于强大科学疫苗研究的国家代表性和可推广数据的宝贵来源。
通过现实世界数据改善疫苗的理解
2015年，英国也是第一个为婴儿提供针对脑膜炎球菌B疾病的新疫苗（Bexsero®）。费率男子B减少了62％在接受至少2剂疫苗的孩子中。一种许可后观察安全研究目前，英国Bexsero®目前正在使用IQVIA医学研究数据，以评估作为英国国家免疫计划的一部分，在接种疫苗的患者中，癫痫发作和川崎疾病等事件的发生率。
在2018年，使用IQVIA医学研究数据的研究进行了为评估带有带有许可的国家免疫计划疫苗（NIP）的带状疫苗Live（Zostavax®）的有效性，该疫苗是在英国为70-79岁的70-79岁施用的。结果证实，Zostavax®降低了老年人群中带状疱疹的风险，预防带状疱疹的疫苗有效性估计为65％。使用现实世界数据进行这项研究使我们能够证明Zostavax®在降低较大的代表性现实世界人口中降低带状疱疹方面的有效性。
上面的示例显示了现实世界数据可以支持疫苗安全监测，有效性研究，遵守准则以及随着时间的推移观察人口（和子人群）的覆盖趋势的一些方式。鉴于未来，希望为Covid-19的即将到来的疫苗接种运动，IQVIA医学研究数据可以被认为是疫苗接种研究的高度有价值的现实世界数据资产，填补了无法通过临床试验解决的空白，并帮助监控安全性，有效性，有效性，有效性，和Coverage Post发布。
鉴于要尽快发射Covid-19疫苗的压力，现实世界中的数据似乎在继续提高任何疫苗后发射的安全性和有效性方面起着重要作用。
有关更多信息，请联系james.philpott@iqvia.com。