FDA目前正在为医疗行业制定一系列四个以患者为中心的药物开发（PFDD）指导文件。本洞察简报概述了PFDD指南3和4，其重点是COA在临床试验中测量这些基本概念的充分性，终点开发以及如何使用COA信息通知监管决策。必威手机APP
我们对美国FDA以患者为中心的药物开发（PFDD）指南3和4的看法
将患者体验数据整合到终点，以告知COA终点策略
2020年12月2日
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