Biopharma公司面临着在全球环境中工作的重大复杂性，通过市场各不相同的严格监管和安全要求。理解和管理当地监管要求提出了重大负担。很少有公司能够完全维护目前的全球监管智能数据库，捕获所有本地变体和更新。许多公司努力维护核心数据表，安全信息和全球标签。同样，很少有公司拥有完全可扩展的基础设施，以处理安全相关活动和风险管理的快速增长。为了有效管理您的投资组合，您需要做的事情不仅仅是满足法规要求。通过对齐市场产品维护的所有方面，包括监管，安全和受益风险管理，您可以提高合规性，降低复杂性和成本。
背景
为应对当今医疗环境的挑战 - 包括不断增长的监管，金融，发展和区域压力 - 生物必威手机APP野马公司必须优化资源分配。虽然有希望的新产品是一个明显的投资地点，但已建立的销售产品不能忽视;随着产品年龄，缩小维护成本的压力并增长或维持收入继续增加 - 所有的同时确保监管遵守和降低风险（图1）。这些动态对管理已建立的产品具有独特的挑战，并需要创新和经济高效的方法，帮助确保患者的安全和合规性，同时继续满足不断增长的监管需求。
行业趋势和司机
Biopharma公司面临着既越来越复杂的既定产品，包括：
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在高成本地区维持 - 高度固定资产的大量成本，加上LOCS中实际成本/活动的几乎没有或无法了解
- 有限的资源池 - 相同的资源池正在确保创新产品已销售，并且已建立的组合符合规定
- 提高对数据 - 监管机构要求公司提供更多信息和更大的数据一致性
- 发展新兴市场法规 - 新兴市场正在迅速增加他们对监管文件的预期，影响已建立的产品
- 增加了风险评估 - 不断发展销售产品的监管要求，包括欧盟GVP对正在进行的受益者评估的要求