执行摘要
临床开发的进展继续发展，包括执行临床试验的过多流程——但成本继续上升，时间线延长，患者等待可能改变生命的治疗的时间更长。
技术以及医疗保健数据源的广度和深度继续增长。高级分析、人工智能和预测分析提供了更快、更精确的决策必威手机APP——但这些先进技术的采用仍然滞后。
随着临床发展演变为试验行为模式的新时代，人们越来越意识到需要实践，以便与患者进行更密切的接触，并更多地采用快速变化的技术。
在IQVIA，我们正在实施一项临床开发战略，以实现更有效的流程，并提供技术解决方案，以适应和利用试验设计、数据源和快速数字转型世界的变化。技术正在推动临床试验走向数字化和虚拟化。消费者级和医疗级设备都出现了新的进入者，如可穿戴设备、传感器、连接设备、远程医疗、eConsent等，这意味着如何使用的方法发生了根本性的变化临床试验数据收集和监测。这对我们如何管理整个行业的临床监测人员有着明确的影响。
目前，接触患者和监测临床研究者现场是导致成本上升和延迟临床试验完成的最大因素。临床试验系统和方案设计日益复杂，需要新的、稳健的方法来提供更好的患者安全性、数据质量和操作效率。这种演变突出了基于风险的监测（RBM）和集中监测等模型的价值，以及这些模型如何进一步促进数字试验，以降低研究监测成本，提高监测和管理数据质量和受试者安全的能力。
本文将具体讨论临床监测的组成部分和临床研究协会(CRA/位点监测)作为未来临床试验的一部分的转变作用。本次讨论的范围包括创新和新兴临床试验模型的各个方面，不断变化的技术环境，试验的数字化和虚拟化，包括但不限于现场监测活动，以及总结，对CRA角色的影响，他们所需的技能和不断变化的责任。