每一天，生命科学组织都依赖于他们的质量管理体系(QMS)推动人员和流程改进产品质量，降低风险，确保患者安全，并帮助维护法规遵从性。下一代的质量管理体系通过将组织的质量成熟度提升到下一个级别，从而交付更大的价值，同时也确保您的操作是高效的和可检查的。
让我们看看下一代QMS是如何提高质量成熟度的，并检查五个关键特征，这些特征使技术能够优化质量系统的性能。
提高质量成熟度
质量成熟度对质量的总成本有积极的影响。那些在质量成熟度旅程上走得更远的组织可以从较低的质量成本中获益。
在成熟度的开始阶段，过程是手工的和被动的。它们主要是遵从驱动的，而不是质量改进驱动的。在这一阶段的许多组织都面临着GXP准备和遵从性的挑战，例如针对医疗设备行业的欧盟MDR等新的和不断发展的法规。
随着组织成熟度的增加，重点转移到预防，组织变得能够更好地预测和管理风险。这可以由集成的质量和IT系统驱动和支持。在更高的质量成熟度阶段，公司变得更加积极主动，能够协调整个业务过程，甚至超越他们的四堵墙，以更好地管理供应商质量和其他合同活动。
在成熟度的最高级别上，组织在真正的质量文化中运作，使用端到端质量过程和度量的能力来帮助维持和改进整体质量。
此过程的目标是达到更高的成熟度阶段，以获得更高的产品质量、改进的遵从性和质量的总体成本的降低。
下一代质量管理体系的5个关键特征
- 为生命科学而建-在严格的法规要求下，你们的质量管理体系必须符合法规要求，并且是精确和高效的闭环体系。一个专门构建的、集成的质量管理体系应该有助于消除孤立的系统，促进协调，降低质量的总体成本，并支持明智的、数据驱动的决策制定，同时帮助您的组织遵守行业规则，如21 CFR Part 11。
- 品质情报及报告易于获得完整和准确的质量系统数据对做出明智的、数据驱动的决策至关重要。健壮的商业智能(BI)与标准报告相结合，可以提供对质量趋势的即时反馈，使您的团队能够在正确的时间做出正确的决策。个性化的仪表板应该允许下一代QMS用户轻松地操作数据和调整视图，以便看到与他们的角色最相关的信息。
- 云-一个高度安全、可靠和高效的云环境将在一个符合行业标准的环境中保护您的质量系统数据。云应该随着业务的增长而扩展，以适应不断变化的业务需求。
- 端到端EQMS部署和优化-为了优化下一代QMS部署，解决方案提供商需要深入的生命科学专业知识，以帮助您的组织在过程协调和实现前瞻性质量的过程中。
- 直观现代的用户界面(UI)-拥有一个消费级用户界面可以提高用户的接受度，并允许在整个组织中包含无数用户。任务的简化提高了用户的接受度、利用率和包容性。一个直观的用户界面可以帮助缩短周期时间，减少错误，并最大限度地减少培训需求。下一代QMS的用户界面对普通用户来说足够简单，但对管理员和专家来说足够强大。
SmartSolve®，下一代质量管理体系
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