传统的临床试验给患者带来可及性的障碍，他们经常不得不长时间旅行（长达50英里或更长时间），并为多次试用相关的现场就诊做出了重大时间承诺。对患者的这一负担可能威胁到临床试验的入学率，目前不到5％的患者参加临床研究，49％的参与者在研究结束前辍学，新的疗法平均需要10年才能进入市场。
此外，美国食品药品监督管理局越来越需要在销售前和销售后研究中更多的患者多样性，这反映了这样一个事实：“当临床研究包括不同的人群时，医疗产品对每个人都更安全，更有效。
网站上的行政和财务负担也可能具有挑战性。几乎一半的调查人员进行了一项研究，从不做另一个研究。
虚拟试验可以解决这些挑战。它们旨在允许患者在家庭健康护士的支持下在家中参与。必威手机APP以患者为中心的方法使用远程医疗来使患者招募，获得知情同意，衡量临床终点并监视患者家中的任何不良事件。这为患者提供了创新的，更直接的途径，直接对他们进行试验，并为多样化和地理上遥远的个体提供了一种更具吸引力的方式。
首席调查员位于远程位置，并由虚拟护理团队提供支持（参见图）。该模型提供了更好的医师监督和全天候的数据收集，而不是传统临床试验中涉及的现场访问。这为调查人员提供了优势，他们能够“看到”更多的患者。此外，它降低了评估和数据的可变性，并为安全事件提供了更大的可见性。调查人员还从技术中受益，以支持诸如发布警报和通知，调度和报告等任务，从而腾出时间专注于研究。
但是，虚拟试验并不是“千篇一律的”。首先，设计以患者为中心的方案很重要。虚拟方法与慢性疾病以及较不复杂的介入和观察性研究很好地发挥作用。合适的研究类型包括指示或协议，其中研究产品具有已知安全性，可以远程评估端点。最初，诸如内分泌，CNS，皮肤病学，呼吸道，胃肠道，免疫学，心血管和罕见疾病等治疗区域为虚拟方法提供了最佳机会。
我们不应完全排除更复杂的迹象，而患者的负担很高。对于这些情况和更复杂的试验，可以将虚拟和传统试验的要素组合成混合方法。例如，这可能用于支持创新治疗（例如细胞疗法）后的长期随访期。
在其他领域，虚拟试验可能不合适。示例包括具有不明安全性的研究产品，以及涉及端点评估的协议尚未验证以进行远程评估。必须在结构化环境中进行干预措施，例如重症监护病房或I期单元，以及早期肿瘤学和第一人行研究 - 通常不适合虚拟方法。
总之，通过牢固地专注于患者，虚拟方法可以潜在地改变研究格局，从而实现更好，更快，更有效的试验。他们对涉及慢性疾病的介入和观察性研究不那么复杂。对于患者，改进的试验可及性可以扩大临床护理选择，并提高保留率。对于研究人员而言，与大量参与者互动的能力可以从更丰富的数据中提供更深入的见解，并可能减少研究人员的营业额。betway必威怎么提款初始迹象表明患者和研究者的满意度很高。但是，赞助商应牢记，虚拟试验涉及的不仅仅涉及技术 - 它们仍然是一项复杂的努力，必须满足监管要求并需要深入的临床理解。
IQVIA虚拟试验具有独特的资格，可以协调以患者为中心的虚拟试验的独特复杂性，以加速批准道路。点击这里了解更多。
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1E. Miseta。临床负责人。2015年7月13日
2Impact Report（2006）Tufts CSDD 8（5）
3J. Dimasi。塔夫特CSDD。2014年10月
4https://www.fda.gov/forpatients/clinicaltrials/ucm407817.htm
5https://www.sciendirect.com/science/article/pii/s245186541630093x
6http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/virtual-clinical-trials-future-patient-gations
