随着规定数量的不断增加,成为越来越多的数据驱动,监管信息管理的概念(RIM)不断进化,变得更加全面,也更加复杂。由于这些变化,制药和医学技术产业正在寻求改变他们的方式管理监管信息孤立,legacy-driven方法全面、端到端业务流程的方法,信息和数据无缝跨功能和组织边界流。
监管环境和客户需求变化,监管技术供应商的产品,现在大部分从事或提供端到端(E2E) RIM平台来支持这一进化。E2E模型是建立在相同的假设已经成功地推动企业资源规划(ERP)系统采用在过去的25年,即预先集成的,模块化的平台将显著降低风险,提高成本效率,并提供一个更好的用户体验。然而,它仍然处于初期阶段的E2E RIM公司在行业成熟度较低。
端到端系统可以提供更加无缝的监管管理经验;然而,一些客户会发现自定义和采用的旅程比最初预期的要更复杂,特别是如果有独特的流程需求。这可能是令人沮丧的用户习惯的工作流和可以让用户采用更严格的销售。
为了减轻这些问题,加快接受任何新的边缘的解决方案,我们鼓励公司平台推出“蓝图的方法”。
早期的蓝图方法部署在传统系统的推出,公司与供应商合作,预先确定详细需求基于旧的做事方式。然后,他们定制平台,遵循这些工作流和辊在飞行员来验证概念证明。这个过程可能需要数月时间,往往导致定制并不是最优的系统。
更敏捷,用户驱动的方法蓝图的方法,一旦选择RIM公司平台,他们与供应商合作,只有高级需求和业务流程定义平台必须适应在最初阶段。这提供了蓝图,或大致轮廓,平台必须做什么。否则,他们离开它的通用形式对于这个阶段的项目,同时会推出所有用户。
虽然这听起来可能有点反直觉的,它提供了两个关键的优势。
- 速度部署:蓝图的方法得到了平台尽快启动和运行是至关重要的维持持续的法规遵从性。监管报告不能被推迟,而新的边缘系统实现,所以得到了基本的边缘技术操作是让这些关键任务向前发展的关键。
当公司要等到完全定制平台滚动出来之前,他们仍会失去几个月的性能优化和可能不会得到他们想要的完整的可用性。 - 流程优化:这就是真正的、长期的福利蓝图的方法出现。在部署RIM公司的解决方案,他们的直觉是准确翻译所有现有的工作流和任务,因为他们目前到新系统中。虽然这种方法感觉更舒适,这是目光短浅的,最终会抑制边缘的全部价值的解决方案。部署RIM平台为用户提供了一个机会,优化流程,增加效率,减少时间non-value-adding任务,同时减少错误的风险。充分利用这个价值主张,公司需要重新考虑他们的监管信息管理流程和如何提高应用这种新技术。
通过这个平台没有定制在初始部署阶段,合规人员有时间完成培训在新的平台上,然后探索系统。这使他们找出现有功能的工作,思考如何进一步调整优化性能。这种洞察力有助于促进行为改变需要充分利用边缘的平台,因为用户不能恢复到旧的做事方式。它还确保以后部署期间的任何定制阶段,或额外的功能添加到核心平台,将采用核心用户群,因为他们来自他们的反馈。这使他们拥有最终的工作流,帮助优化性能的改善。
结论
变更管理往往是最重要的一个(忽视)任何新技术部署的特点,和边缘系统也不例外。采取了蓝图的方法创建一个环境,鼓励改变并生成新的解决方案的支持,没有将它强行灌输给用户。当你为他们提供一个通用的解决方案,并邀请他们去看看工作,少了什么,他们可能会做些什么不同,他们与技术以更有机的方式。
蓝图的方法是一种低风险的方式授权终端用户,确保最后的迭代RIM平台参与其中的每个人都提供最大的价值。
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