考虑到疫苗的最终退出策略COVID-19大流行,我们认为它将及时看看病人的医疗数据被用来理解疫苗安全有效日期和考虑如何改善的理解很有用COVID-19疫苗。必威手机APP
背景:疫苗的好处
疫苗通常被认为是最有效的公共卫生干预措施——他们必威手机APP防止每年数以百万计的人死亡,并非常符合成本效益。疫苗也可以完全根除疾病,在全球范围内(如天花)或区域(如脊髓灰质炎、麻疹),没有其它干预产生影响。
通用疫苗的兴趣增加了近年来由于担忧抗菌素耐药性(AMR),全球健康最大的威胁之一,粮食安全、今天和发展;必威手机APP与AMR相关死亡率估计2050年1000万人死亡。一个威康信托基金会委托的报告确定开发疫苗这些病原体凸显了世界卫生组织紧急AMR的优先级,可以非常有价值。必威手机APP疫苗对流感嗜血杆菌和肺炎链球菌有:减少这些疾病的负担,观察到的新菌株数,需要用抗生素治疗。
开发的疫苗:效率的空间吗?
的平均成本成功推进的至少一个流行传染病疫苗临床前通过第二阶段结束的范围可以从1.37亿- 1·10亿美元。除此之外,疫苗必须经过3期临床试验安全性和有效性评估获得许可之前,可耗费时间。
COVID-19安全有效的疫苗是一种全球优先级和疫苗开发进展迅速。欧洲药品局(EMA)已经确定了真实世界的数据需要补充临床试验的证据来帮助简化监管和决策过程COVID-19疫苗开发和授权。
现实世界可以补充临床试验的数据支持临床试验设计,帮助识别试验病人更快,解决知识缺口无法回答的试验。发射后,真实世界的数据可以用来监控安全、覆盖率和有效性以及帮助开发和完善使用指南。
利用英国的独特的生态系统健康数据必威手机APP
现实世界的数据可以用来进行以人群为基础的研究在一个代表“现实世界”的人口。病人的健康数据的使用可以让研究人员研究疫苗的临床有效性和安全性通过观察结果,如不良事件,副作用和死亡记录在真实世界临床实践。这些数据是一般人群的代表,所以更有可能包括那些可能被排除在临床试验数量,例如:怀孕的妇女,老人,病人共病情况。同样,研究人口规模包括在真实世界数据允许低概率的影响可能不是可观察到的在较小的临床试验。因为这些数据库的主要用途通常是出于管理目的,在连续和持续可用性的数据,允许更长的随访时间,这样数据库的完美选择监测和监控。
英国是一个特别有趣的地理疫苗研究由于公立国民健康服务,为整个人口提供医疗免费的使用。必威手机APP一个人获得医疗保健的入口点是通过初级保健,即。必威手机APP全科医生(GP)分配给人根据他们的住所。大多数疫苗通常是在初级保健设置管理,所以从这个设置允许generalisable和真实世界数据代表人口研究。
IQVIA医学研究数据将数据从薄,Cegedim数据库,包括non-identified患者电子健康记录的数据收集的超过1800万名患者使用视觉从英国全科医生临床系统。必威手机APPIQVIA实现各种各样的注重隐私的技术和安全措施来保护个人隐私的同时最大化的效用数据用于医学研究和治疗分必威官方在线析。IQVIA医学研究数据捕获编码人口、行政数据,临床事件,处方,二级护理和死亡的信息。日期、类型和剂量的疫苗接种记录管理。IQVIA医学研究数据覆盖了大约4.5%的英国人,并提供一个有价值的代表性和generalisable数据来源,可用于强有力的科学疫苗研究。
提高疫苗与真实世界的数据
2015年,英国也是第一个国家提供一个新的婴儿脑膜炎球菌B疾病疫苗(Bexsero®)。的比率人减少了62%儿童接受至少2剂量的疫苗。一个评审观察安全研究目前使用IQVIA医学研究数据进行了Bexsero®在英国评估,从长远来看,癫痫等事件的发生率和川崎病病人接种作为英国国家免疫计划的一部分。
2018年,一个研究使用IQVIA医学研究数据进行评估的有效性带状疱疹疫苗生活(Zostavax®),在国家免疫规划许可的疫苗(夹),用于在英国70 - 79岁。结果证实,Zostavax®带状疱疹老年人人口的风险,减少和预防带状疱疹疫苗的有效性是估计~ 65%。开展本研究使用真实世界的数据让我们证明的有效性Zostavax®在较大的降低带状疱疹,代表真实世界的英国人。
上面的示例显示了一些真实世界的数据可以支持疫苗安全监测、有效性研究,坚持准则,和观察覆盖人口趋势随着时间的推移(群体)。的未来,希望COVID-19迫在眉睫的疫苗接种运动,IQVIA医学研究数据可以被认为是一个非常有价值的真实世界数据资产疫苗研究,填补空白,无法解决的临床试验,并帮助监控安全、效率和覆盖率后发射。
鉴于压力COVID-19疫苗尽快推出,似乎现实世界数据将有一个重要的角色在继续提高任何疫苗的安全性和有效性后发射。
为进一步的信息,请联系James.philpott@iqvia.com。
