介绍
随着法规的数量不断增加并变得越来越多地数据，监管信息管理（RIM）的概念不断发展并变得越来越全面，但也更加复杂。在这些变化的推动下，药品和MedTech行业正在寻求将监管信息从孤立的，遗产驱动的方法转变为全面的，端到端的方法，在该方法中，业务流程，信息和数据在功能和功能上无缝流动，组织边界。
随着监管格局和客户需求的变化，监管技术供应商的产品也会发生变化，而大多数人现在在端到端（E2E）RIM平台上工作以支持这一演变。E2E模型建立在过去25年中成功驱动企业资源计划（ERP）系统采用的相同假设上，即预先集成的模块化平台将带来明显降低风险，提高成本效益，并提供一个提供的成本效益，并提供一种。一贯更好的用户
经验。但是，对于E2E RIM而言，仍是该行业内部较低成熟度的初期。
端到端系统可以提供更无缝的监管管理经验；但是，一些客户会发现自定义和采用旅程比最初预期的要复杂，尤其是在有唯一的流程要求的情况下。对于习惯于建立良好工作流并使用户采用更艰难的用户，这可能会令人沮丧。
为了减轻这些问题并加速对任何新的RIM解决方案的接受，我们鼓励公司对其平台采取“蓝图方法”。