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  • 管理和操作风险缓解
  • 流线型的监管途径
  • 灵活的方法来产生更多的证据
  • 提高透明度和主动解决问题

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  • 差距分析
  • 监管计划策略
  • 创新管理路线图
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  • 监管情报——实时访问当前要求110 +国家和组织
  • 生命周期维护——许可扩展、写作、标签、营销授权转移,CMC变更请求
  • 专业名称等领域的孤儿疾病、再生医学、先进和突破性的治疗,儿科,自适应路径等等
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