为什么预测生物仿制药如此困难?
Rick Johnston博士,IQVIA咨询服务高级软件解决方案校长
咨询副总裁David Wolter
亚历山德拉·塔塔鲁(Alexandra Tataru),MS,MBA,产品负责人,咨询服务
博客
2020年1月8日

移液器和试管

当您拥有多年的历史数据需要分析时,预测足够挑战。但是,当像生物仿制药一样,您新推出的产品像没有先例的新类别时会发生什么?或者,如果您的生物产品面临着传入的生物仿制品竞争该怎么办?今天发布的预报员正面临着这一挑战。

随着品牌生物制剂的专利到期,生物仿制药行业有望腾飞。但是期望和现实并不总是满足。

到2023年,专利生物制剂的品牌丧失损失的影响估计约为950亿美元,这意味着当前产品的受欢迎程度很大。预计市场将迅速增长 - 这意味着新进入者的重要机会。但是,IQVIA数据表明,生物仿制药的摄取并不容易预测,许多批准的产品面临延迟的发射或比预期的摄入速度慢。法规也在不断发展,大多数国家都建立了自己的规则和生物仿制药批准和市场获取的步伐。

所有这些使得难以准确预测对新生物仿制药的需求,或者了解它们将对即将成为未来的生物制剂产生的影响。

缺乏历史数据,以及尚未预期的趋势,导致商业预测不准确。在某些情况下,生物仿制药制造商预测收入和销售潜力比发生的多倍。这使他们投资了比销售团队和生产所需的更多资源,从而削弱了利润率。

超越电子表格

男人和女人看屏幕

无论您的预报员有多熟练,这种分析级别都无法使用电子表格和公司内数据完成。为了为生物仿制药制定有效的策略,预报员必须能够超越其内部数据并建模每个玩家,每个产品和每个监管环境,以准确预测生物仿制药的当前和未来潜力。这需要一个复杂的预测平台,该平台可以快速访问和分析信息,调整结果以适应不确定性,并实时预测区域和全球趋势。

今天存在的技术是为了实现这些目标。机器学习(ML)预测工具可以连接到全球医疗保健数据集 - 并得到理解生物制剂方法区域差异的主题专家的支持 - 迄今为止对生物学吸收的必威手机APP最准确预测。但是,这种方法要求预测者“走出”他们当前的基于电子表格的预测的生态系统,并整合新型的预测方法。

希望容纳生物仿制药空间不确定性的预报员应该寻找平台或方法来支持他们进行以下操作:

  • 建立更颗粒状的区域模型,以反映国家特定的生物仿制药方法。生物仿制药预测应可以访问全球医疗保健数据,并可以实时预测局部到全球结果。必威手机APP这将提高特定国家 /地区的准确性,减少评估投资组合影响的周期时间,并帮助团队做出更有效的投资决策。
  • 为整个市场建模指示,而不仅仅是您的产品。评估市场事件的影响,并允许对市场动态进行调整,而不仅仅是一次观看一种产品。这种预测的更全面的方法考虑了所有竞争对手和整个市场的活动,以及整个市场的患者渠道。
  • 明确考虑并说明不同的生物仿制药方案。一个有效的模型应考虑多种生物仿制药,反映出未来可能的未来状态,因为不确定且快速变化的生物仿制药动力学。使管理数据可见,有助于高级领导者即使没有完整的信息,也可以做出更有效的权衡。模块化工具可以使其产生,因此可以在新数据进来时在几分钟之内调整这些方案。
  • 能够解释变化的关键动力,尤其是在生物仿制药侵蚀或摄取周围。敏感性分析应允许预报员确定小变化产生重大影响的因素。对于生物仿制药,这些因素可能包括竞争对手的定价,竞争对手的数量及其在某些市场中的认可日期,或者促销可能影响市场吸收的程度。而且该分析必须包括龙卷风图(一次性)和蒙特卡洛(At-At-At-At-a-time)分析,以了解该快速发展的部门的多个同时变化的累积影响。

生物仿制药具有巨大的增长潜力 - 但是生物制药公司需要弄清楚如何导航市场并准确预测产品的需求,如果它们是为了最大程度地提高利益。使用正确的工具和方法来预测生物仿制药的影响对于在这个快速增长的行业领域中取得早期成功并获得(或保留)市场份额至关重要。

了解我们的生物仿制药预测方法点击这里或通过forecasthorizo​​n@iqvia.com与我们联系

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