患者支持计划对于生命科学公司来说是非常宝贵的工具,但是监控这些计划的遵从性需要大量的资源投资。各种法律法规也被纳入考虑范围,包括《虚假声明法》、《反回扣法》、《HIPAA》和其他数据隐私法。为了成功地管理这种复杂性,必须非常小心地选择供应商合作伙伴。
患者支持计划(PSPs)虽然有很多遵从性考虑,但为患有复杂疾病的患者提供有意义的、通常是必要的服务。通过PSPs,制造商可以作为提供者和患者的宝贵顾问,确保适当的治疗提供、监测和沟通,作为最佳疾病管理的功能。反过来,制造商可以从增加的产品依从性和利用率中获益。
虽然在2019年加拿大制药合规大会上进行的民意调查表明,管理psp的责任涉及制造商的不同业务领域,如医疗事务或患者倡导团队,但37%的企业将其运营“基地”设在以商业为重点的部门。考虑到与患者和医疗保健提供者的商业和促销活动相关的风险,制造商必须确保识别并有效管理通过PSP提供的关键服务相关的潜在风险。必威手机APP
在PSP中发现跨职能活动时,对合规风险的集中监督和管理是必要的。如果协议的任何一部分“漏了缝”,对患者和制造商来说都有太大的风险。随着项目服务的范围越来越广、越来越复杂,制造商经常寻求与专业供应商合作,以管理操作和相关风险。在构建、实现或评估PSP提供商时,请考虑以下三个问题,确保采用以法规遵循为中心的方法:
- 患者支持通常包括经济因素,以确保患者能够获得重要的治疗。财政援助,如果提供,必须符合虚假索赔法案和反回扣法规,以及行业规范和执法活动(包括企业诚信协议)。为此,拥有一个健壮且透明的平台来连接来自不同数据源的点——包括内部和外部(如果供应商正在执行PSP服务)——是关键。
- 为了更好地支持患者,实现PSP是一项重大的投资。一个好的供应商应该能够通过平衡有效的项目运营管理与适当的监督和治理来帮助保护这些投资,以最小化对患者和制造商的风险。例如,应该为面对病人的护士、治疗顾问和其他与psp相关的医疗保健专业人员引入一个健壮的项目标准和政策培训计划。必威手机APP适当的测试和监控计划也应该到位,以确保遵守PSP的遵从框架。
- 在实施患者支持计划时,制造商及其供应商应始终向前看,并超越当前的监管要求。数据收集,以及PSP的开发、实施和运营,都应该考虑到以合规为中心的所有方面,并设计为适应和适应不断变化的医疗保健环境或未来的立法和监管要求。必威手机APP
通过促进治疗的连续性和依从性,医疗保健提供者、保险公司和患者都能受益。必威手机APP要推动组织的医疗保健成果向前发展,请确保在与任何遵从性技术必威手机APP供应商签约之前就这三个关键领域提出问题。他们将需要一种直观的技术与深厚的、全行业的知识库相结合,能够满足或超过你的监督和报告要求,无论是现在还是将来。
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