胃肠和肝脏疾病患者正迫切地等待有效的治疗,因此临床试验的交付必须提供一切成功的机会。我们的胃肠病学和肝脏病学临床开发专家团队坚持不懈地致力于创新和流程改进,以纳入试验并提供明确的安全性和有效性证据。
自2015年以来,我们已经进行了30多个II期和III期IBD试验(超过所有外包试验的25%),每天都在应对运营交付的挑战。对手术部位和患者的竞争非常激烈,患者报告的结果和内镜检查最终必须证明明确的疗效才能获得批准。
多年的经验使我们能够建立一个数据、最佳实践和研究的仓库,以持续改进IBD临床发展。性能数据来自过去5年30多次试验的电站现场识别。新技术提高了患者报告结果的质量。内窥镜算法的进步使得安慰剂和积极治疗的分离度更高。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是全世界的一个公共卫生问题,但大多数患者并不知道他们患这种疾病的风险。必威手机APP在竞争激烈的环境中,诊断不足加上高筛检失败继续减缓II期和III期试验的招募。在II期和III期NASH试验中,由于样本收集和解释的可变性,达到组织学终点一直是一个挑战。
人工智能的使用帮助IQVIA先进的患者识别,同时我们的全球足迹扩大了在竞争力较弱国家的临床开发机会。我们还通过改进的采集和解释过程降低了与组织学终点相关的风险。
我们的治疗专家团队在过去20年里建立了超过200个临床试验的端到端能力、专业知识和数据资源。除了IBD和NASH,这里还有一些我们在其他领域的经验
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